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[确认&验证] 关于灭菌器验证中115和121中F0热穿透

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药徒
发表于 2018-4-8 17:41:25 | 显示全部楼层
暗香浮动月黄昏 发表于 2018-4-4 14:41
请问您做过115℃20min的F0值吗?我不确定这个能否达到8以上,您做的115/15做过生物挑战性吗?

理论上115℃20min,F0应该为4.8,但不排除你灭菌器实际温度大于设定温度导致F0大于8的情况。
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药徒
发表于 2018-4-8 17:44:30 | 显示全部楼层
你这不叫灭菌,只是降低培养基中的生物负荷。乳糖胆盐之类的特殊糖类培养基会用到,分布穿透要做的,生物指示剂挑战就算了,过不了的
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药徒
发表于 2018-4-9 17:08:19 | 显示全部楼层
很明显达不到热穿透、挑战性试验的标准,可以参考药典相关内容
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药徒
发表于 2018-4-10 14:07:36 | 显示全部楼层
现在为什么还存在115度灭菌的情况呢?
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发表于 2018-4-10 14:47:45 | 显示全部楼层
zhoubh07 发表于 2018-4-4 13:59
我做115℃15min的F0值在4~7之间。那时候查了资料,都找不到相关的要求,最终以生物指示剂和温度分布的结果 ...

我也遇到了同样的问题,请问阁下用的什么指示剂,这个温度和时间的话,嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂是杀不死的。
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药徒
发表于 2018-4-10 15:27:17 | 显示全部楼层
115×20和115×20的F0值分别是5.02和3.77。用一般的理论模型来算,SAL达不到<10-6,只能算是消毒。
我接触过的培养基灭菌都是过度杀灭法,楼主你这个我有点不懂。
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药徒
发表于 2018-4-13 15:44:07 | 显示全部楼层
nymic 发表于 2018-4-10 14:47
我也遇到了同样的问题,请问阁下用的什么指示剂,这个温度和时间的话,嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂是杀不死的 ...

用的是枯草芽孢杆菌。这种你问生物指示剂的销售人员一般都会给你推荐的。
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药徒
发表于 2020-2-18 15:52:52 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2018-4-4 13:47
需要,每一种方法都需要做热分布和热穿透的确认,一般情况下115℃的的灭菌都是残存概率的方法,F值大于8即 ...

115℃15min  如何让F0大于8?
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药徒
发表于 2020-2-21 14:01:07 | 显示全部楼层
楼上说的对
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药徒
发表于 2020-4-15 17:05:48 | 显示全部楼层
zhoubh07 发表于 2018-4-4 14:57
没做过115℃20min。做过15min的微生物挑战,用的是枯草,是可以做过的。这个问题我问过培养基厂家(厂家 ...

您好,我想问一下,关于您所说的115℃15min 使用的是哪个厂家的指示剂,还有关于热穿透的标准是什么?液体内的监测温度115℃以上就可以吗?因为F0值还不到5。 谢谢不吝赐教
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