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楼主: 蒲公英
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[国内外GMP法规及其指南] 我只是参观,必须一定要“洗手”吗?

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药徒
发表于 2018-4-7 13:14:52 | 显示全部楼层
不洗的手 会接触什么东西呢
这些东西有没有影响呢
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药生
发表于 2018-4-7 13:59:48 | 显示全部楼层
这个没必要较真,客随主便就好,就像你参观要穿白大褂一个道理。请原谅人家文化水平有限,回答GMP规定或文件规定是万能膏药。虽然GMP条款上没有明确,但防止污染和交叉污染的目的摆在那
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药士
发表于 2018-4-7 14:42:10 | 显示全部楼层
具体区别对待,灵活一些更好
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药徒
发表于 2018-4-7 15:04:13 | 显示全部楼层
只是在一般区的走廊穿白服就可以的,不用洗手!!!
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药徒
发表于 2018-4-7 22:50:41 | 显示全部楼层
这个内容出现在附录里,无菌章节里对于外来人员进入洁净区有要求,你不是洁净区员工,必须对你进行培训,穿着正确才能进入,高标准!为那家企业点赞。
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药徒
发表于 2018-4-8 08:56:25 | 显示全部楼层
规定又不能订的那么细,把所有可能进去的人都考虑到,还要区分对待,洗了总比不洗好!!
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药徒
发表于 2018-4-8 10:52:29 | 显示全部楼层
很多情况下,洗手设施都是摆设,就是让外人看的,看这个公司估计也差不多,一个水龙头都坏这么久了,还没修,可见平时用的少
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发表于 2018-4-8 11:01:52 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-4-6 20:40
嗯,就1个水龙头,大概是参观的必须洗手,员工不一定洗

瞎说什么实话
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药徒
发表于 2018-4-8 11:05:07 | 显示全部楼层

失误了,以后我注意


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药徒
发表于 2018-4-8 11:10:10 | 显示全部楼层
自我约束,gMP是个筐,都能装进去
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药徒
发表于 2018-4-8 11:28:47 | 显示全部楼层
作为参观人员,人家必须严格要求你,考虑企业形象
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药徒
发表于 2018-4-8 12:54:09 | 显示全部楼层
有时候我也去参观,审计。如果他们在人员进出,有很严格的流程,对于我来说,我会把流程记下来,回头去看他们的SOP。 这不是挑刺,只是看他们是不是有方面的考虑。做你所写嘛
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药徒
发表于 2018-4-8 14:18:07 | 显示全部楼层
国外客户审计说我们水龙头不是自控的,关闭时会产生二次污染,这个风险有多高???

点评

你说的是洁净区的水龙头吗?  发表于 2018-4-8 14:30
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药徒
发表于 2018-4-8 14:25:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 pontifex 于 2018-4-8 14:51 编辑

制度的制定不是根据个别人、个别事项,是为了“保证”生产质量,就好比说除菌过滤要两级,你可以说一级我也能保证,但是为了“确保”,就需要两级。
你不接触东西,能保证所有参观的人都不乱摸吗?
再举个例子,吃饭的时候用勺子吃米饭、用筷子吃菜,你觉得洗手是多余的吗?如果楼主是对当事人的回答质疑,个人认可,因为回答太套路,说明其GMP培训及意识还是比较肤浅;如果是对该项制度及对方执行该项制度质疑,不敢苟同。
还有人说只进参观走廊不用洗手,那要看厂房及更衣流程怎么设计的,如果进参观走廊和进洁净区的工人的一更是一个地方,进参观走廊不用洗手是不是意味着工人的一更也不用设置洗手了呢,洗了也白洗,因为有人洗有人不洗。如果是分开的,分开做规定也可以理解。
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药徒
发表于 2018-4-8 14:55:30 | 显示全部楼层
规定没有问题,应该洗手,换白大衣。你吐槽的地方不对,应该说他们就一个水龙头,你工人洗的过来吗?他们是做样子呢
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药生
发表于 2018-4-8 16:45:38 | 显示全部楼层
首先我觉得楼主既然到了别人厂参观就应该遵守别人的规定,事实上楼主也的确是这样做的
既然这样做了,为什么会发这个帖子
显然,楼主对于别人说的“GMP规定”耿耿于怀,还专门去查了GMP说是找不到洗手这一条
其实GMP对人员卫生是有规定的,并要求企业建立人员卫生操作规程,显然参观区洗手也必然属于这一条的限制中
按照楼主的逻辑,是不是GMP没明文规定放屁,那楼主可以在别人的参观区尽情的放屁?GMP没有规明文定不允许打滚,楼主可以别人在参观区在地上满地爬?
其实楼主发现了问题,我们就应该来解决问题,而不是“你这规定就是GP”类似于这样的态度
比如,我们规定参观区洗手用一下医用的免洗的消毒液,是不是既解决了人员等待时间过长的问题,也提升了企业形象?
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药徒
发表于 2018-4-8 17:00:06 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-4-7 08:53
穿白大褂,是的,没有进入洁净区,只是在环形走廊参观,文中几次提到,可能是我没写清楚,因为看蒲公英微 ...

可能以前员工或者他人进入环形区域没洗手而产生过风险,为了避免,公司只好将这条洗手规定落实到文件和制度里,家家有本难念的经
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药徒
发表于 2018-4-8 17:04:26 | 显示全部楼层
洗了印象肯定好一点
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药生
发表于 2018-4-8 17:05:42 | 显示全部楼层
有规定就要执行,如果没必要就要在文件设计初期就明确
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药徒
发表于 2018-4-8 17:08:53 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2018-4-6 20:49
我们就有这个规定。。
其实并不是说不接触药品就一定要洗。。
更多的不管参观还是领导。

这回复很好,
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