蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10120|回复: 102
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 我只是参观,必须一定要“洗手”吗?

  [复制链接]
大师
发表于 2018-4-6 19:36:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
几日前,我们一行数人来到某著名药企固体制剂车间参观,按照药厂接待参观的流程:穿参观白大褂——穿一次性鞋套——戴一次性帽子——洗手........

就在洗手这个环节,有些尴尬,由于仅有2个水龙头,其中一个还坏掉了,而每一个人都要完成洗手——烘干的过程,所以一行参观人员都聚集在更衣室,排队挨个洗手,然后侧身烘干。

由于参观时间比较紧张,排队洗手的人又比较认真,洗的很仔细,所以在这个环节等待较长,我于是问了一下车间管理人员:能不能我们后面就别洗手了?我们只是参观而已,为什么一定要洗手啊?

管理人员回答:不行,这是规定,必须要洗手!

我问:如果不洗手,是不是一定不能进入车间参观?

管理人员回答:是的,这是规定。(严格执行规定,值得称赞)

当然,我只是随便问问而已,咱必须遵守公司规定,所以继续等待洗手,等待过程我又问管理人员:可以随便问个问题吗?我们只是参观,又不接触任何东西,为什么必须要洗手啊?这个规定是出于哪方面考虑的?

管理人员回答:这是GMP的要求吧!

该我洗手了,洗完烘干绕着环形走廊参观了一圈,听车间管理人员进行了仔细讲解,直到结束,我的手一直插在白大褂的口袋里。

刚刚,我用蒲公英APP在线查询2010版GMP,还是没有找到这个规定,那我想:这可能是公司的管理规定吧!

其实,参观过很多药厂,几乎都有这样的硬性规定,很多企业还用纯化水洗手,尤其外来人员参观时候,考虑到公司管理形象的展示,往往比自己人要求还严格。

无论是GMP要求,还是自己公司管理要求,怎么要求高也不过分,但就参观人员洗手这事,其实稍微松一松也无妨,毕竟:只是参观而已,不接触任何东西,而且还可以节约一些水源,有何不可?

最可怕的是:

当可以做一件事情的时候,你说这是GMP规定;
当不能做一件事情的时候,你也说是GMP规定;

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-6 20:49:15 | 显示全部楼层
我们就有这个规定。。
其实并不是说不接触药品就一定要洗。。
更多的不管参观还是领导。
更多是在员工面前做出表率。
我们的操作人员文化不高。
你跟他说什么污染什么的他不一定懂,但是规定好了,必须洗手,就得洗。
对于他们来说,他只看到  领导或者参观的都没洗手,你们就放进来了。。不符合要求。  下次他可能就不会认真的执行这个操作、、
他不会细想你接触药品没,他只看到你洗手没。

所以洗手还是一定要的。。

点评

回复得好,说其他的都是废话,就是一个好管理  发表于 2019-2-18 15:13
顶你  详情 回复 发表于 2018-4-12 09:14
这回复很好,  详情 回复 发表于 2018-4-8 17:08
这是很多企业考虑的制度建设问题。  详情 回复 发表于 2018-4-7 10:16
你这个问答很中肯  详情 回复 发表于 2018-4-7 08:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 17:18:29 | 显示全部楼层
楼主看到了问题,由于洗手很耽误时间,所以提出意见,将洗手取消。
楼主,你的思路也未免太简单了,特别是你解决问题的能力太低下了。要是你这么搞,迟早关门。制度就是被你这么破坏的。
先不说不洗手会引起污染。我只说解决思路。
洗手耽误时间---
原因可能是:
1、洗手设备太少,包括烘手设备太少。
2、洗手程序复杂,太占用时间。
3、人数太多,没考虑一次性接待这么多人。
4、没有洗手秩序,比较拥挤,耽误时间。
5、洗手设备没有做好维修维护工作,没有保持完好状态。
等等
我就不列举原因了,原因是多方面的。但是楼主解决问题的方法是取消参观人员洗手,多么简单粗暴啊,又破坏了洗手制度。
结论:
洗手不能取消,楼主解决问题的能力有待提高。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-7 07:49:51 | 显示全部楼层
客随主便,既是去参观。不好吐槽此事吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 12:28:13 | 显示全部楼层
不客气的说,GMP只对注射剂是有必要的,其他都像是有洁癖的人搞出来的,如果你身边的人全是洁癖,作为一个普通人,你会感到很不舒服的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-4-6 22:33:00 | 显示全部楼层
看你的装束(穿白大褂),那肯定不是进洁净区,可能也只是在参观走廊看一看吧!其实我个人觉得也没有必要如此要求洗手。

点评

穿白大褂,是的,没有进入洁净区,只是在环形走廊参观,文中几次提到,可能是我没写清楚,因为看蒲公英微信评论,80%的评论网友都没看清楚,还好,你看清楚了,谢谢支持 我的观点: 1、作为外来参观,无论是什么  详情 回复 发表于 2018-4-7 08:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-6 20:40:47 | 显示全部楼层
嗯,就1个水龙头,大概是参观的必须洗手,员工不一定洗


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

点评

哈哈 这个工厂员工是个位数么 一个水龙头。。。  发表于 2018-4-13 13:37
哈哈,笑死我了  发表于 2018-4-8 17:08
瞎说什么实话  详情 回复 发表于 2018-4-8 11:01
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-6 20:45:34 | 显示全部楼层
GMP防患于未然。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-4-6 21:20:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-4-7 08:26:23 | 显示全部楼层
其实,我个人感觉就是做给别人看的,给别人要求这么高,自己员工都未必做到!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 08:40:50 | 显示全部楼层
我们也是这么要求的,法规没见规定一般区,都是公司管理需求,不是所有人都会做出正确的风险评估的。另外,参观检查的人数较多的话,对他们也要有个临时管理啊,比如,一般区岗位也是有清洁要求的,刚擦干净的设备,被哪个参观人员摸一把,留个明显的污渍,都尴尬
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2018-4-7 08:53:55 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2018-4-6 22:33
看你的装束(穿白大褂),那肯定不是进洁净区,可能也只是在参观走廊看一看吧!其实我个人觉得也没有必要如 ...

穿白大褂,是的,没有进入洁净区,只是在环形走廊参观,文中几次提到,可能是我没写清楚,因为看蒲公英微信评论,80%的评论网友都没看清楚,还好,你看清楚了,谢谢支持

我的观点:
1、作为外来参观,无论是什么规定,都必须要遵守公司规定,这个,我们参观是遵守的
2、因为排队洗手较长,且环形走廊参观没必要洗手,所以本意想问问公司是基于如何考虑定的这个规定
3、回答是GMP规定,GMP对于进入洁净区是有规定的,在无菌附录一,可是与外环形走廊参观毫无关系,GMP很多时候就成了挡箭牌。
4、GMP中,类似的事情不少,可以做,是GMP规定;不可以做,也是GMP规定;你再问问,GMP具体哪一条哪一款规定?很多时候又找不出来,思维惯性,惯性引导了好多年

对公司的严格管理,表示称赞;对于管理人员规定的严格执行,表示称赞;只是在那一瞬间,有一些思考,才写此贴,谢谢能看懂的人

点评

这才是核心,GMP已经成为扯淡的武器了,有事没事就高呼GMP,反而会把事情做复杂,增加公司成本。  详情 回复 发表于 2018-4-12 14:12
看了评论区,没几个人真正理解你的意思,楼主还被鄙视,好尴尬。  发表于 2018-4-11 16:17
如果能在这分享下你参观人家做得好的或有问题的,我很赞同  发表于 2018-4-7 14:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 08:59:18 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2018-4-6 20:49
我们就有这个规定。。
其实并不是说不接触药品就一定要洗。。
更多的不管参观还是领导。

你这个问答很中肯
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-7 09:30:53 | 显示全部楼层
1、据说全宇宙都在学英语,而英国人却在学中文。
2、GMP、GSP,其实很多人连英文全称都不知道是什么。又何谈详细了解具有那些条例和规程。其实不如好好的叫《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》。这样从字面上能理解一下。
3、洋为中用、古为今用,有时候应该考虑一下受众群体。
4、从古到今我们都是一个群体,我没有冥顽不灵、固步自封的意思。个人的进步永远代替不了群体力量。社会的变革是质变到量变的过程。
以上胡说八道,大家别当真。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 09:49:43 | 显示全部楼层
我就不要求参观洗手的,但说明不能去碰东西,另说平时操作者要求洗手。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 10:07:16 | 显示全部楼层
自己内部执行怎么样不知道,但是在外人,在上级领导面前,是一定要按规定办的,要不然,你懂的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-7 10:16:42 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2018-4-6 20:49
我们就有这个规定。。
其实并不是说不接触药品就一定要洗。。
更多的不管参观还是领导。

这是很多企业考虑的制度建设问题。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-7 10:18:34 | 显示全部楼层
GMP应该按条款来理解还是应该按意识来管理,其实企业最有发言权了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 10:27:45 | 显示全部楼层
关月瓜子 发表于 2018-4-7 09:30
1、据说全宇宙都在学英语,而英国人却在学中文。
2、GMP、GSP,其实很多人连英文全称都不知道是什么。又何 ...

往往使用gmp、gsp等等简称,仅仅是为了方便,说真的我英文基础差,我还真拼不出来全称英文,但这不代表没办法理解具体条例和规程。一本GMP小册子真的融会贯通了就是行业专家,弄会全称就懂了吗?我在工作中接触到的同事,跟我强调英文怎么写的,有时仅仅是为了突出他用心记了英文或者英文好,外来文化用则已,不用则不用,设想下,ISPE、ICH、PIC/S、ISO诸多此类在行业文件中都写中文全称,不感觉赘述吗?

点评

是的,赞同你。洋为中用,古为今用。换一个受众群体能听懂的称呼更好。  详情 回复 发表于 2018-4-7 10:34
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-7 10:34:50 | 显示全部楼层
xulinfeng 发表于 2018-4-7 10:27
往往使用gmp、gsp等等简称,仅仅是为了方便,说真的我英文基础差,我还真拼不出来全称英文,但这不代表没 ...

是的,赞同你。洋为中用,古为今用。换一个受众群体能听懂的称呼更好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-7 11:19:12 | 显示全部楼层
洗手的目的是什么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-9 23:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表