蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3908|回复: 12
收起左侧

[变更管理] 要不要走偏差?

[复制链接]
药徒
发表于 2018-4-8 10:40:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
红外图谱中审核的时候发现有批号输入错误;气液相图谱中也有批号输入错误;
这种事情 大家都是怎么处理?走偏差?再进一次样?还是就做个情况说明,在错误的地方修改?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 10:45:42 | 显示全部楼层
我们通常是走偏差
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-8 10:47:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 注册一个账号 于 2018-4-8 10:48 编辑
微微笑╮ 发表于 2018-4-8 10:45
我们通常是走偏差

走偏差是再进一次样检测吗?偏差中不是应该附有错误和正确的图谱吗?还是附有修改的图谱?

点评

只要确定了只是批号输入错误 不必重新进样的吧  详情 回复 发表于 2018-4-8 10:50
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-8 10:50:32 | 显示全部楼层
注册一个账号 发表于 2018-4-8 10:47
走偏差是再进一次样检测吗?偏差中不是应该附有错误和正确的图谱吗?还是附有修改的图谱?

只要确定了只是批号输入错误 不必重新进样的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 10:52:10 | 显示全部楼层
注册一个账号 发表于 2018-4-8 10:47
走偏差是再进一次样检测吗?偏差中不是应该附有错误和正确的图谱吗?还是附有修改的图谱?

并没有重新进样,只是说明情况,采取纠正(好像只是更改图谱名称信息),然后可能采取双人复核这种预防措施咯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 10:58:13 | 显示全部楼层
走偏差呀!为什么要重新进样呢?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-4-8 10:58:30 | 显示全部楼层
建议按照偏差处理
主要是你纸质记录可以改
系统却没法改
还有很重要的一点是为什么会出错
怎么样避免出错
我们原来的做法是在运行采集之前必须要把Sequnce打印出来
人工逐个核对位置、批号等信息
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 11:07:20 | 显示全部楼层
走偏差;修改注明原因,不用重新进样


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 11:20:31 | 显示全部楼层
确认输入错误,不必重新进样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 11:25:30 | 显示全部楼层
走实验室记录本  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-8 11:35:25 | 显示全部楼层
偏差。OOS都可以,不用重新进样,说明原因即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-8 11:39:00 | 显示全部楼层
走偏差,不必重新进样。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-8 11:43:05 | 显示全部楼层
记录写错了  签名日期就行了  如果仅仅是批号输入错误  在打印的图谱上签名就是了  又不是只有图谱  还有收样称量等很多相关记录呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-8 00:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表