生产工人定岗定编

柳城 · 发表于 2018-4-12 16:50:43

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各位大神，请教一个关于定岗定编的问题，原料药厂，之前是按化工产品做的，现在准备GMP认证，因为有些反应的工序反应时间很长，所以一个工人可能会有两到三个岗位，在A工序反应时间内必须去做B工序或者C工序的工作。请问是否可以这样子安排。还是在A工序反应的近十个小时内，人就一直等在那里吗？

柳城 · 发表于 2018-4-12 16:54:28

求各位大神赐教

无声断魂 · 发表于 2018-4-12 16:55:54

GMP也不会强制规定这些细节，你可以一个人多个岗，前提是不会引起污染交叉污染或者不能有效控制等情况，只要合理，不会产生产品、人员的不利影响就行

yiqing · 发表于 2018-4-12 17:20:21

你要确保不会引起交叉污染以及工人不会弄混能有控制策略

novacyl277 · 发表于 2018-4-12 21:41:54

GMP只管质量，不管人员安排，能做就做，不能做就不做。

thwrqq · 发表于 2018-4-12 22:01:25

5楼说的对，只要职责明确，不对产品质量造成影响，没啥不可以的

kgkinger · 发表于 2018-4-13 08:28:51

一般一个人会固定一个岗位，当其它岗位有需求时可以调过去，但要保证该有的培训都要有。

柳城 · 发表于 2018-4-13 08:59:53

可是涉及到写记录的时间，可能会出现同一个时间段内同一个人在不同的岗位

cscdy · 发表于 2018-4-13 11:25:26

柳城发表于 2018-4-13 08:59
可是涉及到写记录的时间，可能会出现同一个时间段内同一个人在不同的岗位

同一时间同一人在不同岗位，那你这是赤裸裸的造假；记录及时性怎么做？都是回忆录吧。不符合应有充足的人员

柳城 · 发表于 2018-4-13 12:17:31

cscdy 发表于 2018-4-13 11:25
同一时间同一人在不同岗位，那你这是赤裸裸的造假；记录及时性怎么做？都是回忆录吧。不符合应有充足的人 ...

有的工序投料后，反应要十几个小时，那同时这个人除了守着反应釜没有事情了呀

cscdy · 发表于 2018-4-13 12:40:12

柳城发表于 2018-4-13 12:17
有的工序投料后，反应要十几个小时，那同时这个人除了守着反应釜没有事情了呀

你是说的这个意思那没问题，但要考虑如果有的工序有暴露环节的话，人员去不同岗位带来的污染

allen0328 · 发表于 2018-4-13 13:47:43

我们就有目前存在的问题，比如负责冻干机的人员，需要等候的时间，可以去其它车间负责分装、轧盖的工作

柳城 · 发表于 2018-4-14 13:31:01

allen0328 发表于 2018-4-13 13:47
我们就有目前存在的问题，比如负责冻干机的人员，需要等候的时间，可以去其它车间负责分装、轧盖的工作

生产记录上面签名的话，比如A反应是08：00-21：00，其中投料时间只到09：30左右，那从10：00-21：00这一段时间可以在别的工序记录上签名，时间重叠的没有关系是吗？

waixbh · 发表于 2018-4-17 10:00:56

最好保证人员定岗，不要同时操作几个工序，否则就违背了GMP中足够的人员、设备、设施厂房等这一条基本条件

chysx6 · 发表于 2018-4-19 09:24:22

一直等肯定不科学吧

wcz55 · 发表于 2018-4-19 11:25:21

本帖最后由 wcz55 于 2018-4-19 11:26 编辑

chysx6 发表于 2018-4-19 09:24
一直等肯定不科学吧

如果设备运行中发生异常怎么办？定期观察记录如何填写？按照你的理解，冷冻干燥的人启动机器后就可以回家睡觉了，等12小时回来停机就行，或者雇个钟点工会效率更高

套路 · 发表于 2018-4-19 15:59:45

无交叉污染，无安全隐患，人员职责清晰履行无误；我觉得可以安排别的

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小金库 · 发表于 2023-4-3 21:58:33

感谢分享

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