生产指令单生产数量与实际生产数量相差大怎么处理，感谢

王瑞刚 · 发表于 2018-4-17 09:27:31

第一种方法就是悄悄把生产指令改了，当作什么都没发生过。不过看你这么问，可能改生产指令也不是那么容易，那只好按偏差处理了，按照你公司的偏差管理规程，一步一步进行，应该也没什么问题。

waixbh · 发表于 2018-4-17 09:38:42

有问题就调查问题、分析原因
该走偏差走偏差

ycx1119690544 · 发表于 2018-4-17 13:27:26

王瑞刚发表于 2018-4-17 09:27
第一种方法就是悄悄把生产指令改了，当作什么都没发生过。不过看你这么问，可能改生产指令也不是那么容易， ...

感谢！！！

艾小乖 · 发表于 2018-4-19 12:56:51

正常程序应该是执行偏差

大海123456 · 发表于 2018-4-19 22:23:07

总是按客户需求下指令单是不合适的，每个产品的生产批量都应该有稳定的理论范围的，如果实际生产没有达到范围，就算偏差了

songhairong · 发表于 2018-4-20 08:44:46

医疗器械生产不了解

┽o往事如风℃ · 发表于 2018-4-20 08:53:31

ycx1119690544 发表于 2018-4-16 13:15
工艺规程没有定，根据客户需求生产

工艺规程可以不写批量吗？你如何做的工艺验证？

hlx · 发表于 2018-4-20 09:20:24

没事闲的

泰然处之 · 发表于 2018-4-20 11:58:13

生产指令下达的数量多，实际生产时只是根据需要调整生产数量，不是因为偏差造成的收率低，可以走变更程序，多余的物料按程序退库。

小糖 · 发表于 2018-4-20 13:44:28

那就写个生产指令变更

歪打正着 · 发表于 2018-4-21 18:28:55

能出这么大的偏差？
就看你怎么偏差处理了，我估计会否定这个生产工艺，或者会否定生产关键人员，等等。
这个生产工艺不可行，得要重新研究开发，再重新验证。

给力宏 · 发表于 2018-4-21 18:38:32

无敌的寂寞发表于 2018-4-17 08:45
工艺规程不规定批量...超纲了，医疗器械居然还能这样，这我就不懂了

我现在就是去了医疗器械，的确是这样，各种随便操作

夜视野狼 · 发表于 2018-4-21 20:13:52

直接起一个偏差，然后多余的物料做正常退库不行吗？

泰然处之 · 发表于 2018-4-23 08:49:49

如果生产过程中出现偏差导致生产的数量少，按偏差程序执行。若未出现偏差，可走变更程序，多余的物料按程序退库。

赤脚天使 · 发表于 2018-4-23 11:23:14

┽o往事如风℃ 发表于 2018-4-20 08:53
工艺规程可以不写批量吗？你如何做的工艺验证？

同问

赤脚天使 · 发表于 2018-4-23 11:24:11

注册的时候不是有规定批产量的吗？可以随意变更批量大小吗？而且你的批量相差这么大

文一刀 · 发表于 2018-4-23 12:14:40

赤脚天使发表于 2018-4-23 11:24
注册的时候不是有规定批产量的吗？可以随意变更批量大小吗？而且你的批量相差这么大

医疗器械品种繁多，多数不作规定的。
举个例子如一台CT机是医疗器械，一把手术刀也是，胃镜也是，输液的针管针头也是，尿液检测仪器也是，创口贴也是，中医的针灸针也是，病床也是，氧气袋也是，大家经常用到的避孕套也是..........
在医院里进行治疗、检查、手术、化验等，除药品外，所涉及到的有关的仪器设备、工具、器具、试剂等待都列为医疗器械，其范围比药品广泛的多，其复杂程度相差悬殊，简单的如一个体温计，复杂的如大型核磁共振仪。

这里面有很多我们想象不到的东东......

文一刀 · 发表于 2018-4-23 12:15:47

楼主这个问题，变更生产指令！

文一刀 · 发表于 2018-4-23 12:25:32

补充一下：医疗器械分类目录：
6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，，6809泌尿肛肠外科手术器械，66816烧伤(整形)科手术器械810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，，6815注射穿刺器械，，6820普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870 软件，6877介入器材

赤脚天使 · 发表于 2018-4-23 13:11:57

文一刀发表于 2018-4-23 12:14
医疗器械品种繁多，多数不作规定的。
举个例子如一台CT机是医疗器械，一把手术刀也是，胃镜也是，输液 ...

哦哦。所以医疗器械是没有注册批量范围的是吧？我以为你问的是制剂

[生产运营] 生产指令单生产数量与实际生产数量相差大怎么处理，感谢

点评

点评

浏览过的版块