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[质量控制QC] 请问一下老师

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发表于 2018-4-17 09:03:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下,液相的时间差允许有多大啊?是一分钟还是30秒,谢谢
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宗师
发表于 2018-4-17 10:11:54 | 显示全部楼层
这个问题没法回答的。
1、理由:检测指标不同,检测方法千差万别,出峰时间也就不同,可允许的差异也就不同,不能一概而论30秒或者1分钟。
举个不恰当的例子:(1)有关物质检测,总共一针就15min,主峰7min,敢差30s吗?(2)同样是有关物质检测,主峰50min,一针要走150min,差1min算多吗?
2、解决办法:如果真要确认是否为同一物质,最好是加对照进样,这样才可以确认的。
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药徒
发表于 2018-4-17 10:15:00 | 显示全部楼层
如果是保留时间,这个包括FDA都没有明确规定,国内也没规定
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发表于 2018-4-17 16:26:42 | 显示全部楼层
设备检定要求1.5%?
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