求助：非洁净区的设备用不用做清洁验证

雪纷飞 · 发表于 2018-4-18 11:22:50

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本帖最后由唐晓宇于 2018-4-18 11:38 编辑

新手，做设备清洁验证，非洁净区的设备用不用做清洁验证，类似全自动枕式包装机、多功能自动装盒机的等。如果做，怎么做

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-4-18 11:23:11

不需要做

哈里路球球 · 发表于 2018-4-18 11:37:51

非洁净区的设备个人觉得没必要做，因为本身环境也不受控制。

北重楼 · 发表于 2018-4-18 12:43:06

包装设备没有直接接触产品的可以不做清洁验证呀

群728115 · 发表于 2018-4-18 13:01:08

直接或间接与产品接触的设备才要做。

waixbh · 发表于 2018-4-18 13:58:40

这个问的有问题，对于原料药的非区的多品种或多工序共用同一设备的的情况是必须做清洁验证的，并且还必须做好！

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2018-4-18 14:32:45

包装机做什么清洁验证，你验证啥呢

hellozijia · 发表于 2018-4-18 14:38:36

看着就热闹，验证一下包装机上残留不残留纸片呗

zhenaihua · 发表于 2018-4-27 15:55:59

外包装设备没必要做清洁验证，只要直接接触物料的才做呀

ssebin4 · 发表于 2019-7-20 11:32:16

没有直接接触药品的设备，个人觉得可以不做清洁验证，但必须有清洁规程。

ssebin4 · 发表于 2019-7-20 11:36:07

没有和药品直接接触的包装设备，可以不做清洁验证，但是必须要有清洁规程。

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