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纯化水消毒

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药徒
发表于 2018-4-18 20:25:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大佬们!  纯化水消毒时还没配置好3%的双氧水就开始水循环消毒合理吗?
PS: 纯化水消毒人员在35%双氧水还没配置成3%的双氧水就开始循环消毒,还说浓度高点消毒效果还好些而且还能节省时间!

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发表于 2018-4-19 08:54:12 | 显示全部楼层
按照文件规定和验证结果来
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-19 08:56:21 | 显示全部楼层
waixbh 发表于 2018-4-19 08:54
按照文件规定和验证结果来

就是因为他们弄得跟文件规定不一样啊~  

点评

在文件没有修改之前一律按照文件执行  详情 回复 发表于 2018-4-19 09:15
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药士
发表于 2018-4-19 09:15:25 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2018-4-19 08:56
就是因为他们弄得跟文件规定不一样啊~

在文件没有修改之前一律按照文件执行
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药徒
发表于 2018-4-19 09:23:20 | 显示全部楼层
纯化水用双氧水消毒!!!你们验证了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-19 09:32:53 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2018-4-19 09:23
纯化水用双氧水消毒!!!你们验证了吗?

验证了啊!  我质量部就我和两个车间现场QC(她们不会)。车间觉得麻烦不想弄,那我也不想弄了,然后就请的人帮忙清洗、钝化、消毒!  但是他们跟我公司文件规定的弄得不一样!  
PS:能不能针对我的问题给个答案啊大佬~  东扯西扯感觉没什么用啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-19 09:37:38 | 显示全部楼层
各位大佬们!  能不嗯能够针对性的给个答案或者参考!  公司文件没问题 验证也没问题!  之前清洗钝化消毒都是公司自己做,现在都嫌麻烦不想弄就是请来的消毒人员做法跟公司文件规定的不一样,我就想问下这样合不合理!
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发表于 2018-4-19 09:38:43 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2018-4-19 08:56
就是因为他们弄得跟文件规定不一样啊~

在飞检日益频繁的今天,要严格杜绝不合规现象,这样乱来如何说明不会增加微生物的耐性,并且也没有数据支持浓度越高消毒效果越好
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药徒
发表于 2018-4-19 09:40:33 | 显示全部楼层
为啥不是蒸汽或者臭氧消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-19 09:48:59 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-4-19 09:40
为啥不是蒸汽或者臭氧消毒

有臭氧~  臭氧每天都就在不定时用!  我们管道清洗、钝化、消毒不是用臭氧消毒,用的是3%双氧水消毒
PS:我们还有紫外灯,各位大佬别再问点跟问题无关的事可以不! 公司没问题,文件没问题,设备没问题!

点评

臭氧每天不定时用! 这个有点匪夷所思,一般都是一个星期消毒一次,如果微生物有增加的趋势,那就增加消毒次数。 臭氧消毒后的水是放掉的,你这个臭氧每天不定时用,那,水是放掉还是生产直接用?文件是这么规定的  详情 回复 发表于 2018-5-2 09:22
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-19 09:56:23 | 显示全部楼层
waixbh 发表于 2018-4-19 09:38
在飞检日益频繁的今天,要严格杜绝不合规现象,这样乱来如何说明不会增加微生物的耐性,并且也没有数据支 ...

消毒人员是从外面请来了,他们说他们这样做是没问题的! 我现在也就想知道浓度高效果好这句话合不合理? 不合理那有没有大佬能不能给个数据说明或者参考之类的东西让我学习下! 我之前也是按公司文件来做的从没想过这方面的事,所以不懂!  
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药徒
发表于 2018-4-19 10:15:08 | 显示全部楼层
没有按规定文件执行肯定不合理,至于风险有多大,就要通过风险评估来确定了。日常消毒使用的双氧水的浓度肯定要和验证时使用的浓度一致,如果要更改浓度,那就要重新进行验证了。至于你说的是不是高浓度的双氧水消毒效果比低浓度的好,这就要从你们的源头出发,找出你们当时验证为什么选择3%浓度的双氧水而不是其他浓度,你估计就知道答案了。
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药徒
发表于 2018-4-19 14:59:36 | 显示全部楼层
浓度不是越高越好的。
我们是过氧乙酸消毒。浓度是0.2%。找的原厂家帮忙消毒。结果那一天他们忘了稀释。差点没把管路给腐蚀掉。出的水全是红色的锈。
然后测完结果是OK的。结果两个月不到就微生物超标。
然后我们1月份重新要求他们消毒,
现在4月份了,水质还是合格的。
所以我觉得浓度不是越高越好,太高了反而有问题。
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发表于 2018-4-19 15:27:07 | 显示全部楼层
一切以验证的结果为准。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-19 18:23:04 | 显示全部楼层
gudanxiaoai 发表于 2018-4-19 14:59
浓度不是越高越好的。
我们是过氧乙酸消毒。浓度是0.2%。找的原厂家帮忙消毒。结果那一天他们忘了稀释。差 ...

有点参考价值!  谢谢啦~  
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发表于 2018-4-24 17:24:46 | 显示全部楼层
gudanxiaoai 发表于 2018-4-19 14:59
浓度不是越高越好的。
我们是过氧乙酸消毒。浓度是0.2%。找的原厂家帮忙消毒。结果那一天他们忘了稀释。差 ...

看了你不少回复的帖子,觉得你很厉害,在下很佩服。没别的意思,单纯的小小崇拜你一下而已
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药徒
发表于 2018-5-2 09:15:54 | 显示全部楼层
是的,双氧水浓度高消毒就更好。

过氧化氢(双氧水)灭菌技术

双氧水是一种灭菌能力很强的灭菌剂,对微生物具广谱灭菌作用。其灭菌力与双氧水的浓度和温度有关,浓度越高、温度越高,其灭菌效力就越好。而在常温下,双氧水的灭菌作用较弱。过氧化氢通常用于包装容器和辅助器具等灭菌,在使用过氧化氢灭菌时,其浓度一般控制在25%~30%,温度为60℃~65℃。使用方法有浸渍法(即把包装材料或容器浸渍于双氧水中)、喷雾法(即把双氧水喷雾喷射于包装物品上),使包装材料表面有一层均匀的双氧水液,然后对其进行热辐射,完全蒸发分解成无害的水蒸气和氧,同时增强灭菌效果。但在灭菌中双氧水很少单独使用,多与其他灭菌技术配合使用。例如,双氧水+热,这是应用广泛的方法
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药徒
发表于 2018-5-2 09:22:03 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2018-4-19 09:48
有臭氧~  臭氧每天都就在不定时用!  我们管道清洗、钝化、消毒不是用臭氧消毒,用的是3%双氧水消毒
PS ...

臭氧每天不定时用!
这个有点匪夷所思,一般都是一个星期消毒一次,如果微生物有增加的趋势,那就增加消毒次数。
臭氧消毒后的水是放掉的,你这个臭氧每天不定时用,那,水是放掉还是生产直接用?文件是这么规定的吗?如果是,那文件是有问题的!
最关键的问题是,为什么臭氧要每天不定时用?如果是必须,那设备肯定有问题,我从来没有听说过要每天臭氧消毒的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-2 11:21:48 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-5-2 09:22
臭氧每天不定时用!
这个有点匪夷所思,一般都是一个星期消毒一次,如果微生物有增加的趋势,那就增加消 ...

臭氧每天不定时使用这个是厂家安装时设置的,一般都是下班后开的!  然后臭氧一般在30分钟后可以自动分解,经过紫外灯照射也能分解臭氧!  
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药徒
发表于 2018-5-2 11:41:14 | 显示全部楼层
不合理,你验证的操作时什么,SOP规定的是什么,简单的说,未按照文件规定执行,培训不到位,可以开缺陷项的。
另:过氧化氢消毒,是针对分配系统,还是针对所有水系统?使用这种方式消毒,你们考虑过过氧化氢的强氧化性没有,对纯水系统管道内表面你们检查过没有?并不是请外来人员来说用过氧化氢消毒没问题,就真的没问题,你们公司自己考虑过后续的风险,及对设备本身的损害了没?我是第一次碰到过氧化氢用于纯化水系统消毒的,具体合理不合理不是太清楚,反正是属于非主流的方式。
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