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楼主: 诺叶知秋
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[生产制造] 压片后素片片面出现裂纹

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药师
发表于 2018-4-21 16:25:41 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2018-4-21 15:54
我也认为可能是细粉过多影响的,此现象初次出现,非常少。

那就过筛后,试压一部分看看。
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发表于 2018-4-24 13:59:52 | 显示全部楼层

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也可能水分过小
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药士
 楼主| 发表于 2018-4-24 14:02:07 | 显示全部楼层
qiyue 发表于 2018-4-24 13:59
也可能水分过小

实际上压片时还有点黏冲,片芯不光滑
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药士
 楼主| 发表于 2018-4-24 14:04:28 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-4-21 16:25
那就过筛后,试压一部分看看。

做小试了,颗粒与细粉比例30%,40%,50%都有裂纹
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药徒
发表于 2018-4-24 16:22:12 | 显示全部楼层
有照片吗,确定是裂纹还是花纹哦。片子表面有裂纹,可是脆碎度还好,不大可能啊
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药师
发表于 2018-4-25 09:08:19 | 显示全部楼层
这有份资料您看一下吧,再找一找原因。

常用固体制剂工艺-默克-李冬.rar

1.34 MB, 下载次数: 64

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药徒
发表于 2018-4-25 10:34:46 | 显示全部楼层

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做一下粒径筛分,检查确认物料的处方是否正确,关注辅料的型号,同时关注物料的水分,做一下对比。
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药徒
发表于 2018-4-25 15:08:05 | 显示全部楼层

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这么多人,我看就没人说出个道理来。
裂纹产生的直接原因是应力大于粘合力。
那么解决起来就简单了。粘合力大于应力就行了。
应力有关的因素很多,几乎没人考虑过。主要与压力有关,压力越大,应力越大,但是此时粘合力也越大。但是由于物料性质,粘合力的增长低于应力,在某个压力下,会导致应力大于粘合力,就发生了裂纹。应力还与物料有关,有些物料应力小,有些物料应力大。
增加粘合力,你肯定懂的,我就不说了。

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药徒
发表于 2018-4-25 15:11:05 | 显示全部楼层

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湿度很重要,制粒后的粒度也很关键,物料辅料是否混合均匀
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发表于 2018-4-25 15:14:40 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2018-4-24 14:02
实际上压片时还有点黏冲,片芯不光滑

那就不是水分问题
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药士
 楼主| 发表于 2018-4-25 15:58:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-4-25 09:08
这有份资料您看一下吧,再找一找原因。

谢谢
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药士
 楼主| 发表于 2018-4-25 16:02:28 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-4-25 15:08
这么多人,我看就没人说出个道理来。
裂纹产生的直接原因是应力大于粘合力。
那么解决起来就简单了。粘合 ...

确实像您说的应力大于粘合力产生的裂纹,我调整了压片的压力,在不出裂纹的压力时,片子就酥了,脆碎度不合格了。
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药士
 楼主| 发表于 2018-4-25 16:11:08 | 显示全部楼层
应该属于弹性复原率小
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药徒
发表于 2018-4-25 16:13:08 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2018-4-25 16:02
确实像您说的应力大于粘合力产生的裂纹,我调整了压片的压力,在不出裂纹的压力时,片子就酥了,脆碎度不 ...

很好,看来你还是用心研究了。
就是说通过调整压力,这条路走不通了。毕竟压力有个底限,压力太低了,片子就软了。
那么只有改变物料性质了,像药品,一般的原料都定了,只能调整辅料,把处方中影响粘合力的辅料换一下。
或者增加一些新辅料。一些很简单的调整,就能改变物料粘合特性。
物料的粘合特性改变后,压力越大,粘合力的增长速度超过应力增长速度就行了。在某个压力下,粘合力会超过应力,就不会发生裂纹了。
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药士
 楼主| 发表于 2018-4-25 16:29:21 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-4-25 16:13
很好,看来你还是用心研究了。
就是说通过调整压力,这条路走不通了。毕竟压力有个底限,压力太低了,片 ...

工艺里规定的暂时也不能调整,调整了还得报批,比较麻烦。因为是湿法制粒,我想将颗粒制实一点,看看还会不会出现裂纹,又担心崩解不好,毕竟原来的已经是5分钟左右才崩解的。
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发表于 2018-4-26 09:09:01 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2018-4-21 15:56
取颗粒用快速水分测定仪检测了,颗粒水分6.17%,应该适中。

是一圈下来都这样还是一圈里某一片、某几片,如果是某一片、某几片要停车对应检查模具;水份6点几是合适的,硬度合适说明压力也正常,模具仔细挨个检查吧
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药徒
发表于 2018-4-26 10:13:29 | 显示全部楼层

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xqliu 发表于 2018-4-20 15:38
这样情况一般是颗粒的细粉过多造成的。

我认为也是颗粒细粉多的原因造成的
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发表于 2018-4-26 13:18:25 | 显示全部楼层
引起这个原因有很多,颗粒水分低,颗粒粒度不均匀是经常出现的问题,另外还有可能是冲头压力,但是估计这个原因可能性比较小。
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药徒
发表于 2018-4-26 15:50:52 | 显示全部楼层

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等会昂,,,
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药徒
发表于 2018-4-27 08:36:47 | 显示全部楼层

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压片机压力太大了
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