蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 诺叶知秋
收起左侧

[生产制造] 压片后素片片面出现裂纹

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-4-27 09:33:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

颗粒水分小,颗粒率不够,细粉多,压片机压力过大,粘合剂配制不好都有可能出现裂片
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-27 10:05:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

根据楼主描述,片剂出现的情况一般是颗粒细分太多或者颗粒水分太低造成。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-27 10:12:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

注意颗粒水分,还有压片机的压力!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-4 15:31:17 | 显示全部楼层
曾经中试发生过类似问题,颗粒粒度、水分的影响,主要是粒度,粒度过小(是一个老师傅说的),后来重新制粒真的好压了
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2018-5-5 13:43:44 | 显示全部楼层
kstbl 发表于 2018-4-24 16:22
有照片吗,确定是裂纹还是花纹哦。片子表面有裂纹,可是脆碎度还好,不大可能啊

片子硬度比较大,测量脆碎度都在0.2%左右
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2018-5-5 13:45:44 | 显示全部楼层
轩珉 发表于 2018-4-27 08:36
压片机压力太大了

和压力有些关系,减小压力后裂纹能轻一些,但是还是存在,认为主要问题还是在制粒
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2018-5-5 13:47:35 | 显示全部楼层
guifeicarolyn 发表于 2018-4-26 09:09
是一圈下来都这样还是一圈里某一片、某几片,如果是某一片、某几片要停车对应检查模具;水份6点几是合适 ...

检查了模具,从表面未看出问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-5 14:09:50 | 显示全部楼层
从以下几个方面来分下:
1、片子处方,是否强崩解剂;物料可压性怎么样?
2、环境湿度是否太高
3、压片机,是否有预压?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-7 12:48:06 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2018-4-25 16:02
确实像您说的应力大于粘合力产生的裂纹,我调整了压片的压力,在不出裂纹的压力时,片子就酥了,脆碎度不 ...

你可以考虑在不调整处方的情况下,把一部分粘合剂外加试一下,会有效果的。不知道你粘合剂用的什么。

点评

普通的粘合剂,淀粉,由内加的 也有淀粉糊  详情 回复 发表于 2018-5-9 11:00
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2018-5-9 11:00:38 | 显示全部楼层
轩珉 发表于 2018-5-7 12:48
你可以考虑在不调整处方的情况下,把一部分粘合剂外加试一下,会有效果的。不知道你粘合剂用的什么。

普通的粘合剂,淀粉,由内加的 也有淀粉糊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-9 11:16:49 | 显示全部楼层
淀粉浆做粘合剂,颗粒往往比较硬的,经常会后花斑及裂片情况的,试试把颗粒做的松散些,水分高一点,会不会好
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2018-5-9 11:19:29 | 显示全部楼层
可以考虑把控制制糊温度,可以试试  做松散一点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-28 10:09:36 | 显示全部楼层
多大的药片,厚度多少,,估计是在排片过程裂片的,中模增加倒角可能会好一点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-30 15:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表