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[统计应用] ISPE_双侧容忍区间

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药生
发表于 2018-4-24 14:21:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2018-4-24 14:22 编辑

例子: 口服溶液瓶的灌装重量

样本量 = 50, SD=3.25, 平均重量=519.31。假设过程处于控制和正常状态

计算具有90%置信度和包含至少99.6%符合规格(505-535ml) 瓶子双侧公差区间(容忍区间)

结果:公差区间=508-530ml 。此区间在质量标准限度505-535ml 以内。因此我们有90%置信度>=99.6% 瓶子符合质量标准

使用Minitab公差区间


ISPE Tolerance Interval.jpg
Minitab.jpg
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药徒
发表于 2018-4-24 16:58:31 | 显示全部楼层
大神,如何制定  轧盖后真空衰减检漏测试的样本量?

点评

可以使用计量抽样。首先估计Cpk, 以计算不合格率作为AQL。可以使用国家标准GBT-T 6378-2002 或Minitab制定抽样计划。  详情 回复 发表于 2018-4-24 18:04
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大师
发表于 2018-4-24 17:36:32 | 显示全部楼层
不错的资料分享,谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2018-4-24 18:04:00 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2018-4-24 16:58
大神,如何制定  轧盖后真空衰减检漏测试的样本量?

可以使用计量抽样。首先估计Cpk,  以计算不合格率作为AQL。可以使用国家标准GBT-T 6378-2002 或Minitab制定抽样计划



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发表于 2018-4-24 23:26:56 | 显示全部楼层
来看过   谢谢         
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药徒
发表于 2018-4-25 11:09:21 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2018-4-24 18:04
可以使用计量抽样。首先估计Cpk,  以计算不合格率作为AQL。可以使用国家标准GBT-T 6378-2002 或Minitab制 ...

有点困难,因为检漏有两个数据,一个代表微孔泄露,一个代表大泄露
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药徒
发表于 2018-4-25 11:10:02 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2018-4-24 18:04
可以使用计量抽样。首先估计Cpk,  以计算不合格率作为AQL。可以使用国家标准GBT-T 6378-2002 或Minitab制 ...

只有两个都合格才确定没有泄露

点评

另一种方法是使用属性(计数)抽样计划。你可使用历史数据估计从已知的批量有多少不合格品。使用Minitab 单比率可以找出RQL。从这个RQL值创建属性抽样样本量(n)和接接收数 (c)。  详情 回复 发表于 2018-4-25 11:34
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药生
 楼主| 发表于 2018-4-25 11:34:12 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2018-4-25 11:10
只有两个都合格才确定没有泄露

另一种方法是使用属性(计数)抽样计划。你可使用历史数据估计从已知的批量有多少不合格品使用Minitab 单比率可以找出RQL。从这个RQL值创建属性抽样样本量(n)和接接收数 (c)。
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药生
发表于 2020-6-1 15:32:54 | 显示全部楼层
您好 不知道您是否方便提供一下主贴中ISPE的文档?PDF、PPT或链接都行,谢谢!
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