GMP认证检查提出来的缺陷都要进行偏差调查吗？

似睡骄杨 · 发表于 2018-5-24 14:43:27

缺陷项已经落了，肯定是你之前的工作出现了偏差，现在就不需要走了，直接走CAPA，评估后给检察官回执。

nunqing · 发表于 2018-5-24 15:43:07

jxnu2006 发表于 2018-5-9 23:46
缺陷项能发我看看吗？我会针对性给你讲解下

好的，老师

辅料 · 发表于 2018-5-29 16:26:15

违反管理文件或SOP的都走偏差或OOS，其他的走CAPA。

花满楼 · 发表于 2018-5-29 16:45:55

zysx01234 发表于 2018-5-9 23:10
这个我之前企业规定，属于违反企业SOP的缺陷走偏差处理，属于违反GMP规范或ISO质量体系的缺陷走CAPA，从偏 ...

同意以上观点。我们也是这样执行的。

lanran · 发表于 2018-5-29 16:49:38

zysx01234 发表于 2018-5-9 23:10
这个我之前企业规定，属于违反企业SOP的缺陷走偏差处理，属于违反GMP规范或ISO质量体系的缺陷走CAPA，从偏 ...

说的好

lanran · 发表于 2018-5-29 16:49:39

zysx01234 发表于 2018-5-9 23:10
这个我之前企业规定，属于违反企业SOP的缺陷走偏差处理，属于违反GMP规范或ISO质量体系的缺陷走CAPA，从偏 ...

说的好

hellozijia · 发表于 2018-5-29 16:57:40

应该叫non-conformity 吧,我们直接走CAPA，并且不与生产过程中产生的CAPA一起排号，要不追踪起来太累！

zhuo2121 · 发表于 2018-10-12 11:26:43

我怎么感觉我们这边capa和偏差表格很像；所以审计缺项、自查都走capa，生产、检验过程突然发现的才走偏差。不知道这样有没有错？

[质量保证QA] GMP认证检查提出来的缺陷都要进行偏差调查吗？