关于生产日期和批号

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-5-10 10:50:55

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问个小白问题啊，产品的生产日期是写产品生产的开始日还是结束日？还有批号以日期为准的时候，是以生产开始日还是结束日？
还有保质期限是比如3年是从生产开始日算还是结束日算？

冷血无情 · 发表于 2018-5-10 11:04:44

第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

Jackon · 发表于 2018-5-10 11:02:34

我们是以开始日为准

lhlpugongying · 发表于 2018-5-10 11:02:36

生产日期是生产结束日期，批号是代码加年加月加当年的流水号，保质期是生产日期往后延长3年提前一天！例如20180311保质期就是20210310

h4369323 · 发表于 2018-5-10 11:03:06

我们是以配制日期开始算起

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-5-10 11:03:08

投料日期

瀚霜 · 发表于 2018-5-10 11:04:26

产品生产日期是API的使用日期，批号以日期为准是什么意思，批号不是提前给的吗，没给批号怎么生产？有效期是从生产日期开始算

闷闷 · 发表于 2018-5-10 11:05:59

我们时普药好像按总混日期

酷哥 · 发表于 2018-5-10 11:14:14

冷血无情发表于 2018-5-10 11:04
第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法 ...

这是标准答案

酷哥 · 发表于 2018-5-10 11:17:06

结束日肯定是不合适的，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期。
批号是企业内指定编制规则，能追溯即可。
保质期是从确定的生产日期开始算

happygods · 发表于 2018-5-10 11:32:55

这个好像有明文规定吧。生产日期是你投料的日期，不能是生产结束（包装结束）的日期。我们是开始称量就算生产了，以这个计算的。

风中思绪 · 发表于 2018-5-10 12:21:46

生产日期GMP上有规定

莲青山药农 · 发表于 2018-5-10 12:41:06

冷血无情发表于 2018-5-10 11:04
第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法 ...

都在这句话里了！

烨夏平 · 发表于 2018-5-10 12:49:13

我们的产品生产日期是以配制开始时间算的，批号是预先设定好的，按预计批量形成批号；这个主要还是看公司对生产日期、有效期和批号的文件规定，每个公司都不一定是一样的。

limin3412 · 发表于 2018-5-10 14:03:17

产品生产日期是以配制开始时间算的，批号是预先设定好的

全无 · 发表于 2018-5-10 15:01:10

我们是生产日期是总混的那一天

山高人为峰 · 发表于 2018-5-10 15:25:36

生产日期开始

_vHhzP · 发表于 2018-5-10 15:38:24

第一天生产日就算生产批号，也就是生产日期

才女筱沐 · 发表于 2018-5-10 15:42:08

冷血无情发表于 2018-5-10 11:04
第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法 ...

就按这个执行，楼主好好学习GMP

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-5-10 15:54:02

zhengru198705 发表于 2018-5-10 15:42
就按这个执行，楼主好好学习GMP

生物制品的跟这个不一样有特殊要求。

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