关于生产日期和批号

asdjml · 发表于 2018-5-10 17:13:59

以后得改改，按原料有效期来定药品有效期才科学合理。

XQW · 发表于 2018-5-10 17:53:08

除非你的生产周期只有一天。

给力宏 · 发表于 2018-5-10 19:23:29

冷血无情发表于 2018-5-10 11:04
第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法 ...

条款正解！
补充：批号要可追溯，独一无二的，怎么排用什么规律可以自己定。。。我就见过某产品用了英文代表品种，8位数字代表日期，后面还有个字母+数字的，代表第几周还是什么鬼的……

冷血无情 · 发表于 2018-5-11 08:02:30

给力宏发表于 2018-5-10 19:23
条款正解！
补充：批号要可追溯，独一无二的，怎么排用什么规律可以自己定。。。我就见过某产品用了英文 ...

整那么复杂的没用
批号也不定是独一无二的
180101批次可以有很多个
因为调查的时候不会问你公司180101怎么怎么滴都是问你们公司xx产品 180101批次怎么怎么滴

scuklh · 发表于 2018-5-11 08:15:10

第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
一般以产品生产日中配料开始

lhd000000 · 发表于 2018-5-11 08:27:09

不同剂型和品种不一样

一个爱笑的小孩 · 发表于 2018-5-11 08:45:51

总混之日算生产日期

给力宏 · 发表于 2018-5-11 12:24:52

冷血无情发表于 2018-5-11 08:02
整那么复杂的没用
批号也不定是独一无二的
180101批次可以有很多个

对，所以这大企业嘛，就喜欢搞这些花花架子~
批号里面加字母区分品种，区分生产地址(好像饮料也是这样的格式)

wyxxyhj · 发表于 2018-5-14 09:12:16

打印在包装外的生产日期的制定，不能是产品成型的日期。生产日期可以是配料日期，总混日期。投料日期指的是生产操作的实际记录。批号每个公司不一致，可以是年+月+本月流水号，和生产日期可以不一样，通过批号能追溯即可。

才女筱沐 · 发表于 2018-5-14 09:18:29

nikonpro 发表于 2018-5-10 15:54
生物制品的跟这个不一样有特殊要求。

不管是什么，都得满足GMP 啊，我就隐约记得生物制品规程规定好像必须是8位，比如20180502，不能是180502

孤舟蓑翁 · 发表于 2018-5-14 10:27:12

生物制品是什么要求？

louyliang · 发表于 2018-5-14 13:24:16

生物制品周期太长，前面不算生产日期比较好吧

zhaoxiaomin · 发表于 2018-5-15 10:32:28

我们以投料日期为准

王小妞 · 发表于 2018-5-15 10:54:16

是生产开始的日期，不应该是结束的日期

songhairong · 发表于 2018-5-16 10:12:26

投料日期

jxrjw · 发表于 2018-5-17 11:56:57

生产批号是预生设定的，如20180301，是2018年３月第１批；生产日期：注射剂为原液配制日期，口服固体为总混日期。

love777502 · 发表于 2018-5-17 16:52:40

我们是以生产开始日期，效期是3年后的生产前一天止。

[生产制造] 关于生产日期和批号