申报临床批次产品用途

k40daIUMny · 发表于 2018-5-11 18:43:33

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临床申报批次三批生产出来的产品，除了检测和留样用的，剩下的其他产品可以用于临床研究吗，还是临床研究还要重新生产新的批次，那么剩下的申报批次产品储存在哪，用于做什么呢

ravenhigh · 发表于 2018-5-12 09:53:03

有个效期问题，总不能临床做到一半，有效期到了...临床投入是最大的，最稳妥就是按商业批规模做，怕浪费也最好大于注册批规模，浪费一点对将来报生产有好处

k40daIUMny · 发表于 2018-5-13 16:06:35

ravenhigh 发表于 2018-5-12 09:53
有个效期问题，总不能临床做到一半，有效期到了...临床投入是最大的，最稳妥就是按商业批规模做，怕浪费也 ...

感谢您的指点，那申报临床批次的产品，检测做完后剩下的，就储存在仓库吗，还是全部算作留样

BOBO1899 · 发表于 2018-11-7 11:43:45

一般不会用到临床。可以用来做稳定性

[质量控制QC] 申报临床批次产品用途