蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8376|回复: 41
收起左侧

[设施设备] 显示屏系统时间如何校正

  [复制链接]
药生
发表于 2018-5-12 06:46:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
随着自动化设备的增加,相应的操作显示屏成为主流,显示屏里都带有系统时间显示,由于生产设备基本上不与互联网联接,容易出现系统时间与实际不符。但设备厂家说我们使用方不能自行修改时间,你们是怎么办的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-12 07:02:31 | 显示全部楼层
手动校准,用标准时钟对照
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-12 07:09:17 | 显示全部楼层
跟厂家协商,一般改设备时间,需要进入设备系统,常见进入方法为,在屏幕四角长按对角点,或一个点
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-5-12 07:51:47 | 显示全部楼层
计算机化系统有三级密码管理,最高级别的可以进行时间修改的,修改时间要记录设备维护保养记录的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-5-12 08:28:18 | 显示全部楼层
1、我说的未必对
2、我说的可能不合规
3、可能不理解我说了啥
4、但是
5、我们会制定流程 即使这个流程有漏洞 但 只要我们不主动自发的利用漏洞 那有漏洞又如何?漏洞无处不在 只有利用漏洞的人该抓
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-12 08:32:58 | 显示全部楼层
一是制定规程,二是规定标准时钟来源,三是规定校验人员和时间频率(有些设备有审计追踪,还有的改了时间后会乱数据)。

简单设备,开机点击屏幕,点setting,再点时间/日期就可以改了。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-5-12 12:28:18 | 显示全部楼层
那就只有厂家来办了,做一个技术服务协议,长期服务。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-12 12:50:10 | 显示全部楼层
1、如果仪表性能未达到协议要求,厂家负责;
2、可以找校准机构(如质监局)搞定;
3、“使用方不能自行修改时间”显然不合情理也不合法律法规,除非有什么特别的豁免条款。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-5-12 12:51:20 | 显示全部楼层
阮元 发表于 2018-5-12 07:09
跟厂家协商,一般改设备时间,需要进入设备系统,常见进入方法为,在屏幕四角长按对角点,或一个点

我们自己改,设备厂家说会影响系统,甚至可能导致无法启动
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-5-12 12:57:07 | 显示全部楼层
wjm8704 发表于 2018-5-12 12:50
1、如果仪表性能未达到协议要求,厂家负责;
2、可以找校准机构(如质监局)搞定;
3、“使用方不能自行 ...

没有哪个质监局校正时间的,时间长了显示时间和标准时间都会有偏差的,除非你设定和网络时间同步
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-12 13:10:22 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-5-12 12:57
没有哪个质监局校正时间的,时间长了显示时间和标准时间都会有偏差的,除非你设定和网络时间同步

不予置评。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-12 16:11:18 | 显示全部楼层
写个规程,然后手动校准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-12 21:52:58 | 显示全部楼层
看了上面的人都没回答准确。手动校准肯定是不能接受,误差太大了。
我说一下电气设备怎么校准时间的。
首先、要有授时服务器。标准授时服务器,是要经过国家计量部门批准的,精度都有要求的。要能溯源。
其次、授时服务器广播。广播方式有多种,例如通过通讯卫星,通过网络,通过基站等广播。范围的不同的,单科通讯卫星的直线范围有方圆上千公里,例如GPS,北斗都可以有这些功能,,卫星组网距离就不限了。网络的距离不限,基站的直线传输能达到20公里吧。当然还有其他的方式。
第三,接收授时。本地与授时服务器通信的设备。
第四、校准。与本地需要校准的仪器通信校准。
基本上需要精确时间的都需要这些。这是标准方式。
话说回来,你在制药企业,其实不要溯源的。但是要各个终端时间同步。可以自己建一个授时服务器。广播方式你自己定了。
厂家说的不能自己修改时间,那要设备自己同步时间了。我想这个厂家还是做不到。他这是把权限给限制了而已。
厂家也许有其他邪恶的想法,比如用三年就让你的设备报废,让你买新的。这也是存在的现象。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-13 08:19:44 | 显示全部楼层
参考以前的一个帖子   。  车间用于看时间做记录的时钟是否需要做计量? https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=321553
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-5-13 12:41:39 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-5-12 21:52
看了上面的人都没回答准确。手动校准肯定是不能接受,误差太大了。
我说一下电气设备怎么校准时间的。
首 ...

这个应该不存在校准的问题,首先质监局也没有相关的校准规程,其次,我们使用也没要求时间多精确,但设备时间长了,肯定是对不上了,如果不及时调整,可能相差几个小时都很正常。有谁听说哪个设备不需要调整时间的吗?如果不是联网的设备那肯定是骗人的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-13 16:13:00 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-5-13 12:41
这个应该不存在校准的问题,首先质监局也没有相关的校准规程,其次,我们使用也没要求时间多精确,但设备 ...

时间不存在校准?
和你争论显得档次低啊。
国家为了研究授时问题,卫星都上天。几万人的队伍,都没事找事么?
让你说的好像都是浪费钱一样。
无知!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-5-13 17:34:46 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-5-13 16:13
时间不存在校准?
和你争论显得档次低啊。
国家为了研究授时问题,卫星都上天。几万人的队伍,都没事找 ...

请问你们设备上的时间怎么校准的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-17 10:49:06 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-5-13 17:34
请问你们设备上的时间怎么校准的?

目前 如果你的设备没有接入局域网的话,一般也只有一种方式,就是使用设备管理的最高权限进入到设置里面,修改时间。当然我们也不是要求这个设备时间要精确到多少毫秒,就是不能差的超过5分钟,是吧?
但是由于国内设备计时使用的晶振都是比较差的电子单元,即使是一直不断电,一年也会积累到差到几分钟时间的,有时几十分钟甚至几小时的也不是没有。
但是现在国内的数据完整性要求、账户权限管理规程、GMP操作及记录各方面要求比较多,能不能建议一种制度(姑且称之为 时间管理规程 吧),使各方面都满意是个难点,有不少痛点,我曾经做了这个《时间管理规程》 ,未曾生效。
1、账户权限管理规程要求利益相关方不能掌握设备的最高权限,一般情况下是IT人员掌握设备的最高权限,但是洁净区的设备需要更衣甚至无菌更衣通过后才能进入到达设备所处房间修改设备时间,你家的IT人员做无菌更衣确认了吗?
2、IT人员现在修改时间,其实是做了计量部门的事情,计量部门的SOP他是否有进行了培训,有培训记录吗?
3、IT人员修改了时间,他根据的什么修改的,标准时间来源是什么?另外一处的一个指针式时钟是计量部门人员修改的时间,这两个标准时间有多少差距,有没有谁去核对下呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-17 11:01:27 | 显示全部楼层
IT管理员每月与北京时间一致性进行核对校准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-17 11:34:24 | 显示全部楼层
我们有计算机化系统管理规程和时钟校准两个规程,首先生产工艺设备大部分是属于计算机化系统管理的,有几级权限,然后对于时钟,我们时钟管理管理规程是这样规定的,联网的系统会自动调整不用管,不联网,我们每月拿校准时钟进行比对和校准。你可以参考。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 22:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表