委托检验

尚坡

像这种委托检验 一种是交给第三方有资质的机构例如药检所、XXX检测中心，第二种是委托给其他药厂。这两种都去省局需要备案么（有的地方说需要，有的地方说不需要）？ 都需要做方法转移后的确认么？  第一种情况下不可能给做方法转移确认的，各位看官你们是怎么解决的？

飞凌大圣

1、委托检验已经不需要备案的，以前98年版GMP时有明确要求需要备案，2010年版时企业根据实际情况进行委托检验，药监局页陆续停止申请备案事项。
2、委托检验不需要做方法转移确认。
3、特别提醒：委托检验最好委托给有资质的第三方，如药物研究所、大学实验室或者其他单位，最好不要委托给药厂。

个人见解，供参考！

志在超越

备案不备案咨询地市省药监局，委托检验备案资料齐全一般3个工作日完成审批。
楼上建议什分中肯，最好不要委托药厂。

lml9889

感谢，学习了

尚坡

dcgxy1205 发表于 2018-5-12 15:40
1、委托检验已经不需要备案的，以前98年版GMP时有明确要求需要备案，2010年版时企业根据实际情况进行委托检 ...

委托给药厂有必要做方法转移确认么

飞凌大圣

尚坡 发表于 2018-5-14 07:52
委托给药厂有必要做方法转移确认么

为什么非要委托给药厂呢，我都说的那么明白了怎么就是听不懂呢？
难道当地就没有一家第三方可以委托的检验机构吗？

尚坡

dcgxy1205 发表于 2018-5-14 09:12
为什么非要委托给药厂呢，我都说的那么明白了怎么就是听不懂呢？
难道当地就没有一家第三方可以委托的检 ...

肯定是有原因的了，同一个城市的另外一家老板的企业

yoyomm

上市产品（包括上市产品物料）的委托检验是要备案的，且正常情况下上市产品是需要自己实验室有检验能力的，一般除动物实验外等不允许委托的。
开发阶段委托检验一般不需要备案。

汇标检测-陈治军

委托检验有些省药监局是需要备案的，我们这资质齐全专业做药材、药用原辅料委托检测服务，