GMP和GSP认证取消，恐成泡影？

飞凌大圣 · 发表于 2018-5-12 15:51:50

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最近药监局专家来我公司同时进行GMP和GSP认证（两拨人），闲暇时段跟专家们沟通关于GMP和GSP认证的事，问什么时间取消，结果答复为：极有可能继续保留，防止出现大面积混乱。

后来想想也对：国家药品监督管理局隶属于国家市场监督管理局；省级药品监督管理局是否隶属于省级市场监督管理局暂无定论，省级直接监管药企，人员不足精力不够；可以明确的是市级以下不再设定药品监督管理局，只能划入市场监督管理局，制药行业属于属地管理，市级市场监督管理局要管食品、药品、医疗器械、保健品、工业产品等等，药品占比空拍还不足5%，监管人员还能有多少精力来监管药品，不得而知。

抛砖引玉，大家如有最新信息，可以发表意见讨论！

尼采 · 发表于 2018-5-12 16:08:11

取消不取消都是哪些人，在干那些事

精神吗啡 · 发表于 2018-5-12 16:33:43

该做的事情还要继续做
我们做的是药
这个马虎不得

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-5-12 17:46:24

取与不取要求一样

ravenhigh · 发表于 2018-5-12 18:21:43

鸡肋，省局舍不得放弃，但是决定权在国务院，药监局就不提了，已经没了制定部门规章的权力

syhorchid · 发表于 2018-5-12 21:25:44

极有可能继续保留？消息靠谱吗？

持久的永恒 · 发表于 2018-5-12 21:28:20

取不取消，我们该干的事还得干的啊，个人觉得取消了某些工作可能还不一定好开展的了呐，反正吧，得跟着他的方向走，让怎么就得怎么。

关月瓜子 · 发表于 2018-5-13 09:07:19

空莲静守心凡动，梵花禅音亦有情。

大上海 · 发表于 2018-5-16 10:55:52

第三方公司没有梦了

ytgr · 发表于 2018-5-16 14:01:54

个人觉得还是会取消，转变成常态化监管。

雄鸡 · 发表于 2018-5-17 09:14:57

取不取消只是形式，总之监管会越来越严。

hongyu · 发表于 2018-5-17 09:29:53

都一样，该做的一样也不能少！

中华骏捷 · 发表于 2018-5-17 11:06:19

做好自己，以不变应万变。

阿容 · 发表于 2018-5-17 13:15:01

“市级以下不再设定药品监督管理局，只能划入市场监督管理局，制药行业属于属地管理，市级市场监督管理局要管食品、药品、医疗器械、保健品、工业产品等等，药品占比空拍还不足5%，监管人员还能有多少精力来监管药品，不得而知。”

只是机构换了个名，管药的还是那些人，那些人还干着那些事儿。

songhairong · 发表于 2018-5-18 09:20:54

静静地向前走

维先优 · 发表于 2018-5-18 12:11:14

药品的不清楚、医疗器械的好像已经有动静了，让第三方进行，学习欧盟的CE认证一样，由公告机构进行跟踪审核

lhd000000 · 发表于 2018-5-18 13:56:26

生活总得继续

Guohongyao12345 · 发表于 2018-5-18 16:49:59

应该让药企的QA去管，药监局的知识储备甚至还不如,,,,,,

四叶花 · 发表于 2018-5-19 10:13:22

是哪，不取消GMP认证更好，起码申请认证的主动权还在自己手里，反正现在认证又不要钱

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-5-19 11:26:07

请问制药厂在什么阶段需要拿到GMP证书？

[其他] GMP和GSP认证取消，恐成泡影？

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