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楼主: lvpeng
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[国内外GMP法规及其指南] 空载满载意义

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药徒
发表于 2018-5-16 13:02:36 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-16 15:12:53 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-5-16 10:34
空载是设备本身的功能,属于OQ部分,确认时设备内是空的,热容很低,而且不存在热穿透的问题,所以比较容易 ...

这个跟我理解的一样,只是担心专家会挑战!没人承担风险,空载也由一次变成三次,个人觉着有点多余!
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药徒
发表于 2018-5-16 15:27:03 | 显示全部楼层
满载一定要做,满载不一定是灭菌柜都装满了,而是实际工作中的最大挑战。
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药徒
发表于 2018-5-16 15:53:58 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-5-16 11:06
正解 不一定非得满载 负载满足实际需求也可以

空载是运行确认!空载的意义在于找出可能的冷点,根据空载的结果来确认满载时的探头分布,满载时性能确认
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发表于 2018-5-17 15:29:37 | 显示全部楼层
liuniansishui 发表于 2018-5-16 10:26
请教下,做在确认空载还需要做吗?还是直接满载?

作为基础数据,最好不要跳过。
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发表于 2018-5-17 15:30:25 | 显示全部楼层
liuniansishui 发表于 2018-5-16 10:26
请教下,做在确认空载还需要做吗?还是直接满载?

作为基础数据,最好不要跳过。
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发表于 2018-5-17 15:32:55 | 显示全部楼层

对还有热点,严谨点。
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药徒
发表于 2018-5-17 15:48:50 | 显示全部楼层
有必要做满载吗,考虑实际情况做负载可以了吧
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