请教：洁净室门互锁的问题

口服侠 · 发表于 2018-5-20 07:27:58

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各位老师，请教一个问题，洁净室门互锁，EU GMP附录1中有提到：必要时，为了保证区域隔离，应设定一定的延迟时间，请问，什么情况下，才需要设定延迟时间？设定这个延迟时间是什么目的？互锁就已经实现区域隔离了吧？谢谢

东北以东 · 发表于 2018-5-20 07:36:29

延迟时间是为了自净，缓冲间和低级别房间相通时，级别降低，所以，关上和低级别相通的房间门后，需自净到高级别的环境，才能打开高级别一侧的房门，而互锁的意义只是高低级别两侧不能同时打开

zhaoxiaomin · 发表于 2018-5-20 18:54:45

延迟时间是为了自净，缓冲间和低级别房间相通时，级别降低，所以，关上和低级别相通的房间门后，需自净到高级别的环境，才能打开高级别一侧的房门，而互锁的意义只是高低级别两侧不能同时打开

閙闹 · 发表于 2018-5-20 08:16:14

楼上正解

快活王 · 发表于 2018-5-20 08:36:20

楼上正解

大输液的小兵 · 发表于 2018-5-20 10:20:20

东北以东发表于 2018-5-20 07:36
延迟时间是为了自净，缓冲间和低级别房间相通时，级别降低，所以，关上和低级别相通的房间门后，需自净到高 ...

楼主解答的很专业

小猪吃你 · 发表于 2018-5-20 14:35:08

一楼正解

lszeric · 发表于 2018-5-24 20:18:43

同时可以减少压差误报警。

youmingjuexin · 发表于 2018-11-20 09:03:29

如何验证呢？

freda · 发表于 2018-11-20 09:06:51

延迟的时间如何确定？需要验证吗？

weiaizoutianya · 发表于 2018-11-21 09:55:38

学习了

18980646549 · 发表于 2018-11-21 15:47:30

谢谢分享。

youmingjuexin · 发表于 2019-9-9 13:22:31

东北以东发表于 2018-5-20 07:36
延迟时间是为了自净，缓冲间和低级别房间相通时，级别降低，所以，关上和低级别相通的房间门后，需自净到高 ...

如何做确认呢

东北以东 · 发表于 2019-9-12 16:59:17

youmingjuexin 发表于 2019-9-9 13:22
如何做确认呢

我觉得应该就是关门测一下静态粒子浓度，作为标准浓度值，然后打开粒子计数器，用每分钟计数打印的功能开始测试，再打开低级别一侧的门，模拟人员进入，最后关上门，观察粒子计数器多长时间能降至标准浓度值
实际上做这个确认的应该不多

kgkinger · 发表于 2019-9-12 17:01:56

学习了

Doitasyoulike · 发表于 2019-9-12 22:25:24

自净？呵呵，我想请问各位你们连锁门的联锁时间是多少？你们测的自净时间又是多少？

陈剑锋f5e · 发表于 2021-12-7 08:38:54

请问各位师兄，在哪里有规定车间二次更衣室等进入洁净区的门要互锁的？我好像在哪里看过，想不起来，曾经有审核老师也提过这个问题

大CC · 发表于 2021-12-7 11:43:22

学习了学习了

aas2231 · 发表于 2024-1-25 15:00:26

学习了学习了

蛰蝶 · 发表于 2024-1-25 15:30:25

有没有相关的法规

[工程设计与设备选型] 请教：洁净室门互锁的问题