温控区域开门测试！

shlzlb

请教大家一个问题关于温控区域的开门测试的问题：
1.一般温控区域的开门测试都选择哪个温度探头进行确认比较合适，日常的温湿度探头还是需要在被验证的温控区域进行额外布置验证温湿度探头？
2.之前进行温控区域的温湿度分布测试的过程中已经参照监测结果选择苛刻点进行日常温湿度监测，开门测试只选择该监测点可行吗？
3.有人说有时候你们仓库瞬时的温湿度超标，但是相关产品包装内温湿度超标，需要通过产品内部温湿度情况评估相关开门测试的效果，毕竟一些小的温控设备如冰箱等，开门后气流对流很快，马上就能感知温度超限,但是你又不能因此确定不开门，开门也是日常主要操作。
4.大的温控区域温湿度监测过程中也兼顾了一些温湿度可能受开门操作的影响，结合温湿度监测的苛刻点，将日常温湿度监测的苛刻点设置在该位置是否合。
5.部分温控区域的相邻环境相同，如常温库的相邻环境也是常温是否还需要做这种开门测试。
6.冰箱、培养箱也需要进行开门测试吗？
谢谢大家，欢迎群里面大咖分享一下关于温控区域开门测试的操作设计。

915_雨

1.2.4.  温湿度分布点+所开门处点    有啥影响数据说话
3. 没开门等异常情况，控温库房还能让超了，控温效果是有多差
5.常温库一般不做开门，请结合当地环境温度，有些地区日常温湿度  是会超你库房规定的温湿度
6.不做，你自己试试，以后冰箱旁在放块表，有东西赶紧拿放就是，                    你一家用型冰箱或国产培养箱   你还想开着门，温度不降？？ 请根据摆放物品温度敏感性选择，做不做

Evan.

楼上说的很直白了

shlzlb

要的就是这么直接！

chenhongyv

如果药品对温度的要求特别敏感的话，这个验证值得一做。但产品通过生产和包装这段时间是远远超出温控范围而不做评估的话，是不就本末倒置了。

pipixiong

我用testo家的温湿度记录仪做的验证，阴凉库、冷库（2-8）、低温库（-25）、冰柜、培养箱都做过开门测试

布点位是基于风险评估设定的，而每个库的苛刻点位是由验证数据得出来的，这才是你日常放探头的位置。

我们家的阴凉库都很大，而且配有制冷机组，所以开门测试15min内，所有点位温控都在合格范围内（包括库门附近位置）；冷库和低温库相对较小，一般在开门后，库门点位能维持到1-2分钟左右超限，库中心能维持到5分钟以上；以上都是选择在盛夏条件做的结果。只选苛刻点做是不足以有数据支持的，除非你风险评估写的特溜。

冷柜和培养箱也做过，基本挺不到1分钟，所以以后也不再做了，直接评估影响并在文件做相关规定开门要求，快拿快放。