蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3394|回复: 9
收起左侧

[FDA药事] 求助FDA细菌内毒素鲎试剂测试方法验证指南

[复制链接]
药徒
发表于 2018-5-22 14:32:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求助Guideline on Validation of the Limulus Amebocyte Lysate Test As An End-Product Endotoxin Test for Human And Animal Parenteral Drugs, Biological Products, and Medical Devices 英语或中文清晰版本,FDA官网上没找到,不知道这个指南是不是被撤消不使用了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-22 14:32:14 | 显示全部楼层

这个指南2011年已经被FDA撤销了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-22 19:51:48 | 显示全部楼层
啥也不说,上资料
FDA Guidelines for End-product LAL Testing Validation.pdf (847.81 KB, 下载次数: 159)
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-11 16:04:35 | 显示全部楼层

谢谢,正需要
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-22 14:44:16 | 显示全部楼层
直接看USP85啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-22 17:54:30 | 显示全部楼层
山中越 发表于 2018-6-22 14:32
这个指南2011年已经被FDA撤销了。

看你的分值,你说话没分量!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-22 18:08:44 | 显示全部楼层

谢谢分享         
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-6 14:09:49 | 显示全部楼层
论坛果然能人多,什么资料都有
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2022-8-6 20:13:09 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-4 12:57:50 来自手机 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-5-22 19:51
啥也不说,上资料

老师,这份资料您有完整版吗,可以发我一份吗,谢谢啦
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表