检测重金属和有害元素时标准曲线R值为负，对产品有什么潜在风险影响？

似锦主子

-刚收到QC有一份偏差，但是我对QC说实话他们的检验不是特别的懂，主要我一直做的是QA，希望大神们能回答下我“检测重金属和有害元素时标准曲线R值为负或者R值不符合规定，对产品有什么潜在风险影响？”
-感谢了。

hongwei2000

R值表示线性回归的程度
R值应小于等于1
R值越大说明线性关系越好（这里说的线性并不一定就是指直线）
使用线性法测定的结果准确性就越高
R值是由R2开正根得来的
不应该有负值
所以你的问题就不成立

似锦主子

hongwei2000 发表于 2018-5-28 13:47
R值表示线性回归的程度
R值应小于等于1
R值越大说明线性关系越好（这里说的线性并不一定就是指直线）

-但是现在我们出现了这样的情况，所以我想知道这样的情况，对产品本身有什么风险。

hongwei2000

似锦主子 发表于 2018-5-28 15:20
-但是现在我们出现了这样的情况，所以我想知道这样的情况，对产品本身有什么风险。

怎么可能
开正平方根能开出来负值
手写加了个负号吗？
一般检验方法中对于R值都应该有明确规定的
如果R值不符合规定
相当于系统适用性试验失败
检验结果是无效的
理论上来说都不应该再继续去检样品
你连对照测的都有问题
怎么来确保样品测的数据

似锦主子

hongwei2000 发表于 2018-5-28 15:50
怎么可能
开正平方根能开出来负值
手写加了个负号吗？

-但是确实偏差报告给我写的就是采集未负数。

似锦主子

hongwei2000 发表于 2018-5-28 15:50
怎么可能
开正平方根能开出来负值
手写加了个负号吗？

-还有一种情况就是如果像您说的那样，即使有数据，但是数据＜规定标准的话，这样的数据会对产品有什么潜在风险吗?

hongwei2000

似锦主子 发表于 2018-5-28 15:59
-但是确实偏差报告给我写的就是采集未负数。

截距是负的正常
相关系数是0-1之间
不存在负数

hongwei2000

似锦主子 发表于 2018-5-28 16:01
-还有一种情况就是如果像您说的那样，即使有数据，但是数据＜规定标准的话，这样的数据会对产品有什么潜 ...

如果系统适用性失败
数据都是无效的
因为准确性无法保证了
你看到的结果是不准确的或者说是假的
那么你怎么评估产品？
当然你可以换一个角度来说
相当于这一项你没有检验
如果放行了
相关的法律就接近于按照劣药论处

wjm8704

标准曲线法就是要在检验样品前使用对比溶液作出一条“标准曲线”，楼主看到的情况就是这条标准曲线实际上是“未完成”的，省略地说，就是该检验项目已完成的部分是无效的，对产品不影响。