物料投料量

见习祭司

各位老师，有个问题需要请教下各位， 我举个例子来说明下：  我们生产投料批量要求是500kg，但是实际上每次称量大约是在495-505之间，不是非常的准确的那种，那我们现在想修订文件，把投料量改为500kg±5kg范围，这种操作有什么法规文件有支持或者类似的出处。

chenhongyv

批量要求是定值没有问题，规定可行的一个投料误差范围，但你现在的误差太大了。

老道

固定批量，投料量根据实际工艺情况，兼顾称量方法、量具精度等，给定一个范围是可以接受的，你需要说明白为什么是5kg，而不是3kg或更多

a_ou_yang

这个情况是不是每次投料时，都没有称量啊。直接按供应商所标每包物料的重量计算的。

lhdfe

个人认为，投料应该按照工艺处方量来投，500Kg是可以做到准确称量的（至于499点几，还是500点几，可以根据秤的精度来定），5Kg的误差范围太大。倒是成品的含量，可以根据整体原辅料称量误差、生产过程损耗等等因素来确定一个范围，但是投料需要按照处方投。

lygly

最好按处方称量

ratchh

还得有数据支撑投料的范围。

飞凌大圣

1、可以有范围，但是不能是±5kg，没有依据的。
2、投料时必须逐件称量，绝对不可以直接按照厂家包装标示数量投料的，这样差异太大，很多厂家都会多装一点，有些25kg包装的甚至会多出1kg那样，要是投500kg标示重量，那就麻烦大了。
3、要是中药材或者中药饮片投料，投料的范围差异可以更大一点，必须实际记录，譬如512kg、493kg等，绝对不能图省事记录为500kg，这样就不合法了。

个人建议，仅供参考！

yc20160802

修改工艺规程即可

kgkinger

不可以的，按注册批量来投料。多了少了都是不允许了，就可能是假药了。假药是什么处罚，可以掂量。