面试失败·与君共勉+1

Evan.

开场白：执着的我又去参加面试了，依然是一个生产技术部的员工想走QA路线，依然是QA主管的位置，依然是···失败了吧

背景介绍：开篇题目为何叫面试失败·与君共勉+1，因为我曾经去面试过一次QA主管，链接在此：https://www.ouryao.com/thread-312478-1-1.html

这次，直接由QP面试我，整个过程持续1小时左右。具体面谈内容如下，望各位大咖给我指出不足之处。

Q1：从你的简历来看，从事技术类工作似乎更多一些，为何想转入QA呢？

A1：从我10年的工作经历来看，无论之前的研发还是现在的生产技术管理工作，都是和QA似乎没关系。但是，质量工作的开展，又何时离开过生产、技术、检验和设备呢？之所以想转入QA圈，也是想通过这次面试寻求一种职务上的突破。

Q2：你来应聘QA主管的位置，你知道QA主管应该开展哪些工作吗？

A2：那的看负责那一块。偏差是QA的一大块，验证、变更这些都需要专门的人进行负责。还有QC和库房，供应商。制剂还需要专职的ADR专员啊等等。

Q3：我们是想找一个偏偏差和验证的主管，你觉得你适合吗？

A3：我的简历里面写到了，我虽然在生产技术部。但是每年约处理生产类偏差XX起，占生产类偏差的XX%左右，还要按照每年QA制定的VMP去推行计划的实施，处理实施过程中出现的偏差、甚至是变更。在生产和工艺的方向来说，我认为我的经验是丰富的；从质量的角度来说，如果我没负责过方法学的验证是一大短板，但毕竟是岗位特殊性造成的，如果真让一个生产部的去主持方法学验证，我想您也不会同意吧。

Q4:你能举例说一个你负责的验证项目吗？

A4:滴眼剂的MFT，由我设计的整体方案，包括其中风险评估、干扰动作设计、取样设计等。参考了PDA TR29、ICH Q9中的风险评估工具FEMA等。总之，利用一些法律法规或文献资料，结合公司实际设计出一套适合自己的方案并交由车间去实施，在实施的过程中再改进设计方案的不足。简单说来，PDCA循环吧。

Q5:那你具体负责调查的偏差案例，能分享一个吗？

A5:某产品生产过程中出现染菌，最初交上来的偏差报告为员工培训不到位，随着时间推移后续又发生了类似情况，不得不重启调查。通过菌种分离，送外鉴别得知具体菌名。再根据其特性研究生产过程、检验过程有无明显漏洞，确保体系正常的情况下重新确立消毒灭菌方案，形成变更。验证之后，形成capa。重启调查到验证完毕，约花2年时间。回顾capa有效性持续3年。

Q6：你认为，QA工作中什么最难？

A6:应该是验证管理工作了，全都照着法规做，水至清则无鱼；过于放松法规，验证的目的又达不到。验证管理的质量工作，不仅仅要求你懂法规，还要你懂一定的生产、工艺、设备、检验方面的知识。很多时候，可能需要我们QA去找到一个平衡点，度，不是很好把握。很多时候需要结合实际来进行处理了。

Q7:你如果成为我们公司的QA主管，作为外聘的你，其他部门的领导可能不了解你，不熟悉你，你如何在工作中应对这种问题？

A7:我也说过了，除了有岗位特殊性的工作我没做过之外，其他我都有所涉猎，或主持、或组织、或参与。我之前从事的工作，能为我提供帮助，因为我始终坚信，质量工作的开展，离不开生产、技术、工艺和设备。如果，我能告诉他们，这件事你只需要做4步，每一步做什么，我想QA的工作还是很好开展的。当然了，前提是我的来到公司之后和他们打成一片但是又不溶在他们其中。

又问我：那你的意思是作为QA主管的你，每天都会抽时间去一线了？我回答：那当然，我不去一线我怎么知道具体的流程和脉络？文件上面写的和实际工作做的不可能全都一致吧？不然国家不会开展工艺核查了，对吧？QP回答道，是的，只有你亲临一线才能最快熟悉公司的实际情况（说实话，我不明白她问我是否每天抽时间去一线的意思，难道他们公司的QA都不去一线的？？？）。

整个过程还聊了一些我现在公司的实际状况、也谈了这家公司的实际情况。内容涵盖销售额、利润、薪酬构架等等一系列问题，整个面试过程1小时多一点点。请各位蒲友帮我参谋参谋，抛开薪资问题，有戏么？

@叶非

@冷血无情

@星辰碧落

@zysx01234

@赵旭锋

时光里的繁星

有勇气，敢于追求。
问题来了，我需要的是一个熟悉qa的工作，对相关工作的目的，意义，法规清楚，对于qa的工作有清晰的思路和良好的逻辑性，能够指导和复核下属工作的qa人员，不是对于qa工作了解的人，这是两码事。
你写的可能简洁了点，面试时候说的可能更详细点，我姑且这么想。
就你写的内容
我有些大胆的想法。
比如偏差，我问你你做过的一个偏差，实际上我想听的不是这个偏差是啥原因造成的，我想听你对于偏差处理流程的阐述，我需要你清楚偏差的完整流程，对于偏差处理有清晰的思路，以及是否相关的知识是否全面，比如你是否会提到由偏差发起capa。
实际上就像你说的“某产品生产过程中出现染菌，最初交上来的偏差报告为员工培训不到位”
这么简洁？这不是我想要听得。我想听的是，偏差发现之后怎么报告，流程，要求如何，比如同时汇报本部门和质量部门，如果存在安全环保隐患或者产品报废等情况可以在未经批准情况下采取应急措施，如果不存在那么需要部门批准采取应急措施，然后到质量部领号，登记，发起调查，调查的过程怎么开展，比如人机料法环测啥的，鱼骨图啊，流程图啊，等工具的使用，是否需要扩大调查等，oos/oot/ad/其他偏差的调查流程还有区别，那有什么样的区别。确定了具体原因，实际上这个原因可能不止一个，调查完成后，经审核批准，调查部分结束。那么接下来就应该发起capa，对于相关问题提出纠正和预防，那么还需要对capa的内容展开。而且，我想听你说，偏差会在哪些情况下发起，我要听的不是oos/oot/ad/生产偏差，我希望你说的是，自检，外部审计，年度回顾，验证等等内容，你要明确的告诉我偏差的核心定义是偏离，任何对于现行数值标准和行为规定的内容，只要不符合sop的，都属于偏差。至于你sop不符合法规那是体系建设的问题了。
以上，如果是我问你这个问题，那么上述内容才是我想听的，而不是你给我几句话就说完了。那样的回答不能体现出你对于偏差处理流程是否清楚，不能体现出你对相关工作思路是否清楚，逻辑性是否良好。

zysx01234

只能说外行看热闹，觉得QA干的的工作也就是那么回事

对于一些大厂，QA分工比较细的话，即使QA做3-5年也很难做到全面精通，你没有QA经验，想直接做QA主管是不可能的

jxnu2006

如果我是QP，我也不会看好，首先你连QA的经历都没有，何况你应聘QA主管，如果你想从事质量工作建议从QA做起，任何岗位都需要有学习阶段，除非做到管理层

贝多芬的画笔

zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你，我是怎么转型升官的

大学毕业后4年，做检验，后面2年是三班倒的检验，触动很大，下决心转 ...

干得漂亮，你这楼梯爬得非常稳

大侠虾

本有很多想说的来的，可仔细一想也就那么点破事！
说下我目前需要做哪些事吧！
多看企业质量文件（尽量做到做我所写，写我所做）、做好年度验证工作、做好相关文件编辑整理、做实验，管理实验室、看好生产车间、分析产品不良因素和原因、培训好现场QC
QA做精专后你就会发现这是个全能型岗位！
破事情太多就说这么多吧~供你参考下！
欢迎大佬们补充 ！

zysx01234

我告诉你，我是怎么转型升官的

大学毕业后4年，做检验，后面2年是三班倒的检验，触动很大，下决心转做QA；
机会靠自己创造，去了一个精细化工厂做QA，虽然工作不咋样，不系统也学不来什么，但也算混了个身份，也了解一点工作内容；半年不到时间，看到园区药厂招QA，果断应聘就成了，
在一个比较大的药厂做生产系统QA，管1-2个车间的2个产品，负责这个产品和车间的一切质量事务，如日常监管，产品放行，客户调查问卷和审计，验证，变更偏差和质量回顾，投诉退货发运等等，做了2-3年才算系统掌握了药厂QA工作主要精髓，然后就想着出去跳一跳了。
去一个外地药厂混了3个月的QA主管，期间自己地区的一家饮片厂打来电话想请我过去做体系过新版GMP——更新网站简历的重要性；
那就去呗，饮片厂2年过了GMP，做了一下质量部经理。。。。后面的就没有必要说了

zysx01234

没有做过QA，就不会有QA做事的风格，思考问题的思维。
QA要求人思维敏捷、自学能力和理解能力都较好，当然还有沟通。首先熟悉体系文件、GMP规范和法规，当然还需要一个师傅带出山
通过1-3年的磨练，边学边做，慢慢养成做QA的工作风格、思维习惯，比如偏差怎么处理，变更怎么做完，各类验证方案怎么写，年报会不会写，投诉怎么处理、退货怎么处理，不合格怎么处理等等，需要边学变做，做了悟了才能精通，然后起草、修订文件，写各种计划、方案、报告，否则只能看到表面。

十万个为什么

看了下楼主的这个，觉得楼主是一个非常好的认。
结合自己的一些QA经验，给出一点点意见，如果有不太适合的地方，请见谅。
首先我觉得从生产部过来做偏差和验证的QA是非常适合的，这是我的观点。
关于楼主的面试过程，也有一些个人的疑问。
先说验证，楼主讲出来的东西，不能体现出你的能力，因为你说的内容，随便看看验证方案的目录就知道了。
这个可能是一个面试技巧的问题，你应该具体到一个点，比如说风险评估，你们评估了什么内容？比如取样设计，你们的取样方法是什么。
说出这些给人感觉就不一样了。
在说偏差，楼主讲的这个偏差信息太少，我能看到的，这个偏差非常大，大到可能需要重新进行工艺验证。这种级别的偏差，凡是参与的人都能说出来，不能说明是楼主独立做的。
建议楼主面试时候说一些日常的偏差，常见的问题更容易引起共鸣，比如设备问题，非关键参数超标，物料特殊放行的情况。
在说说我认为QA工作中最难的部分，个人认为QA最难的部分有两个，一个是取舍，或者说是平衡，也就是一个度的问题。
在一个就是提高，质量管理体系说白了就是一个持续改进的过程，我觉得这个比较难，也比较重要。
最后关于现场的问题，其实说句实在话，我觉得QA主管去不去，问题不大，去多了反而不好。
怎么说呢，你有你的现场QA，对进度的跟进，需要你和你的现场QA共同构建监控体系。
QA主管需要知道，应该是怎么样，现场是怎么样，合规是怎么样，然后把握一个度，现场QA更多的是现场是怎么样，合规是怎么样。
你要知道应该怎么样和合规是怎么样是不一样的，QA主管可能去现场更多的是解决疑问，或者问题的。

Oo凬月oO

从我的角度来说一下，楼主谈的挺好。这QP问这么多，可见也不是个小公司，问的详细，回答的也详细。我说说我的看法哈，不一定对~仅供参考
1.楼主回答的关于偏差的事情，我个人以为楼主说的太多关于前公司的事情。尤其是持续两年的偏差，那贵公司这两年生产都有质量问题么。。。。充分暴露了前公司的弱点和弊病。作为一个现任的公司的某一部分负责人或者你将来的领导，是不会希望你辞职的时候把这个公司的事情，尤其是问题说给别人听的。我N多年前在北京应聘一个公司的时候，当时问我的前公司的事情，我对前领导说的是，我只能说个大概不能说太详细，因为我不能透露前公司的核心问题。之后的几年中偶然听见前领导评论我的一句话就是，我那句话是最打动他的，做人有原则，不说不该说的话。。。有的时候问的详细也许是向你学习处理方法anyway，我一直觉得说多错多
2.楼主想每天去车间，话说作为QA主管，这个是不现实的考虑。诸如你说的，各种偏差、变更、乱七八糟的杂事多得是，外加上公司大会小会，以我的经验，一周能溜达车间两到三次，撑死了话说的太满，容易让对方觉得你是个对自己对工作很随意的人，没有考虑全面的赶脚。
3.还是我个人认为，生产转QA有啥不可以的。各大公司生产转质量，质量转生产的，多的去了。只要想做，没啥做不到的楼主要有信心。想要你的时候，啥情况都要，不想要你的时候，哪句话都是借口。

syhorchid

好事多磨

syhorchid

不忘初心，方得始终。

胜利者

学习

冷血无情

zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你，我是怎么转型升官的

大学毕业后4年，做检验，后面2年是三班倒的检验，触动很大，下决心转 ...

其实
就是不逼一下自己
永远不知道自己能做什么
我就是
没有逼自己。。。

ilwfj118

不可能一步登天，小P都没做过，就想直接主管，可能吗？

xqliu

zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你，我是怎么转型升官的

大学毕业后4年，做检验，后面2年是三班倒的检验，触动很大，下决心转 ...

“养成做QA的工作风格、思维习惯”赞同

lixin2222

你面试的是偏差和验证主管，从你所回答的来看，缺乏一些验证的知识。

hacter

个人认为:  QA与生产最大的区别，就是看待问题的角度不同。

QA更重视合规性，生产更重视提高效率。  所以生产转QA最需要是转变观念与精通理解质量体系法规（各国）。

在合规的前提下，帮助提高生产效率、技术等等才是好QA。

至于验证，未必是QA全负责，很多公司是由专门的验证部进行，QA需要做的最多的工作是 审核、跟踪，确保体系良好运行。

楼主的回答更偏重通过技术经验解决具体问题，这个还是生产思维偏多了些，下次面QA可以试试换个角度。

最后，如果要精通QA，从文件QA开始，梳理体系文件，经过GMP认证；这是最快的途径。

xuhanguo

感觉挺好，楼主应该充满自信：舍我其谁！

君爲荭颜酔

支持楼主！

烨夏平

谢谢楼主大大提供的经验以及各位的评论，让我对以后如何更好的转做QA有了一个基础的认识

王李玉珏

zysx01234 发表于 2018-6-1 23:22
没有做过QA，就不会有QA做事的风格，思考问题的思维。
QA要求人思维敏捷、自学能力和理解能力都较好，当然 ...

我认为QC也是如此