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楼主: 山顶洞人
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[其他] 【洞若观火】以合规为名实施的强奸(正文一)

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药师
发表于 2018-6-5 09:59:04 | 显示全部楼层
要远离政治,纯粹点
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药徒
发表于 2018-6-5 10:21:56 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2018-6-5 09:45
今天就遇到这么个问题,以合规之名实施强奸!
不管什么用设备都要进行权限管理,这个权限管理必须要三级管 ...

那帮人很有快感,被强奸的部门也有快感。
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药徒
发表于 2018-6-5 11:24:17 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-5 08:34
@十二月的雪 如果要沟通,请回复,对于你的点评,我的建议是,求人不如求己,自信源于自己,外在只可借助而 ...

(字数不够没有打完)这个建议很中肯,问题是在官方的检查中没有你发挥的余地,并不是所有检查员都和你想的一样,往往到最后还是谁的拳头大,谁就是对的。借用一句在检查员中貌似很流行的话“我就是怀疑你造假来的”。

点评

这是对的,所以啊,最后那句,都不采取主动式嘛。 不过自己还是保持自己的。  详情 回复 发表于 2018-6-5 11:27
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-5 11:27:33 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2018-6-5 11:24
(字数不够没有打完)这个建议很中肯,问题是在官方的检查中没有你发挥的余地,并不是所有检查员都和你想 ...

这是对的,所以啊,最后那句,都不采取主动式嘛。
不过自己还是保持自己的。
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药生
发表于 2018-6-7 08:33:46 | 显示全部楼层
风险评估就是给做不到的地方找个堂而皇之的理由

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我瞅你咋的?  发表于 2018-6-7 08:57
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药生
发表于 2018-6-7 09:00:18 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2018-6-4 15:44
借此思路也问一句,那些打着追求进度效率而不管合规、不考虑风险后果的人,算不算是以效率为由对质量人实施 ...

我也问一句:如果你的质量部门只会对生产说“NO”,却不知道如何让生产合规,算不算强奸呢?
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药生
发表于 2018-6-7 09:04:59 | 显示全部楼层
你看我干嘛 发表于 2018-6-7 08:33
风险评估就是给做不到的地方找个堂而皇之的理由

你再瞅一个试试?
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药徒
发表于 2018-6-7 12:04:09 | 显示全部楼层
以合规为名实施的那啥,在某些特定条件下也有其合理性,比如一家管理水平特别低下的企业,你要重新建立体系,如果按步就班的搞,效率非常低,那就只能先奸了再说,习惯了就好,以后慢慢培训、提高。
当然一般还是要讲究一个科学、可操作
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-7 12:06:16 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-6-7 12:04
以合规为名实施的那啥,在某些特定条件下也有其合理性,比如一家管理水平特别低下的企业,你要重新建立体系 ...

你说的这个是包办婚姻的理,是有其可取之处的!

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之所以造成目前这种现状,与前几年检查员的水平不高有很大关系,提出的问题就算不合理你也得改。这几年情况有好转,检查员通过大量检查,水平已经提高了不少。  详情 回复 发表于 2018-6-7 12:13
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药徒
发表于 2018-6-7 12:13:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-7 12:06
你说的这个是包办婚姻的理,是有其可取之处的!

之所以造成目前这种现状,与前几年检查员的水平不高有很大关系,提出的问题就算不合理你也得改。这几年情况有好转,检查员通过大量检查,水平已经提高了不少。
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-7 12:32:20 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-6-7 12:13
之所以造成目前这种现状,与前几年检查员的水平不高有很大关系,提出的问题就算不合理你也得改。这几年情 ...

除了这个,我更想批判的是,教条主义,权威压人!希望多些思考,少些无脑!
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药徒
发表于 2018-6-7 17:13:27 | 显示全部楼层
忽然我不清楚怎么样做好一个质量人。。
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药徒
发表于 2018-6-8 07:44:08 | 显示全部楼层
发生了啥,早上打开论坛,发现好多帖子都没有了,告诉我,昨天晚上发生了啥
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药徒
发表于 2018-6-8 08:43:36 | 显示全部楼层
哈哈 楼主说的情况根源在哪呢?    其中之一是否为:大部分企业搞且只搞GMP(9000,哈哈),GMP及其各种指南在执行和检查中都变成了硬性标准(背书侠很多),过认证有时不只是GMP做的好(玩的是实力)

点评

是的,过完认证了,及格了,就该考虑怎么冲破60分了。  发表于 2018-6-8 09:59
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发表于 2018-6-8 10:57:48 | 显示全部楼层
我觉得我们公司的质量部门就会说No,问她该怎么办的时候支支吾吾
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药徒
发表于 2018-6-9 15:19:27 | 显示全部楼层
楼主,同感啊,以合规的大棒都不知道敲死了多少好的建议和想法。国家顶层在设计思路在变,下层也在变,但下层变的确实要慢一些。

我其实很不赞同“质量人”这个说法,什么是质量人,QA、QC才是质量人吗?生产人员就不是质量人了?这说法本身就有问题啊。
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-9 16:09:46 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2018-6-9 15:19
楼主,同感啊,以合规的大棒都不知道敲死了多少好的建议和想法。国家顶层在设计思路在变,下层也在变,但下 ...

是的,标签都是为了对立存在的!
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药徒
发表于 2018-6-10 11:16:08 | 显示全部楼层
路得一步一步的走
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药徒
发表于 2018-6-11 09:37:14 | 显示全部楼层
老板当家做主,企业内部很少有质量强奸其他部门的。
绝大多数都是药监部门拿着歪曲的法规强奸企业。
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