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[文件系统] 我已经无力吐槽了

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药徒
发表于 2018-6-5 15:45:42 | 显示全部楼层
这明显是 出厂不认账的 表现。
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药徒
发表于 2018-6-5 16:38:37 | 显示全部楼层
不定内控标准,快超标的时候你们就不采取措施了?
标准是≤5%,平时都是2%,突然一批到4.5%了,还当没事发生?
这跟有没有内控标准没有太大关系吧?
居然没看见吐槽王,这不科学!

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又被抓进去了。谁知道这次又因为啥?  详情 回复 发表于 2018-6-7 11:31
那货出场的,只不过昨天好像又进去了!  详情 回复 发表于 2018-6-6 09:11
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药生
发表于 2018-6-5 17:17:35 | 显示全部楼层
其实你拿国标来,实际上就是你的企业标准 了,只不过你跟国标重合而已。至于需不需要一个比国标更严的内控,那就看你们产品的风险咯,如果容易出问题的,又能做得到的,搞个内控肯定比较好。如果产品没什么问题,直接用国标也没事啊。
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药徒
发表于 2018-6-5 17:19:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 aaronchia 于 2018-6-5 17:22 编辑

不知道你们是什么品种,低风险的按照药典无可厚非,可能影响下一道工序的或者高风险的产品制定内容意义还是很大的。内控标准制定出来就要遵守,而且你怎么放在台面上,内控还要数据支持,才能制定。要是超了内控但在药典范围内,那相当的尴尬
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药徒
发表于 2018-6-5 19:14:24 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2018-6-5 09:15
所以说内控和标准定多少完全没有半毛关系好么,你标准定好以后,完全可以自己做质量统计分析啊,难道说没 ...

有内控还超标呢,没内控,你瞧着,他能上天

点评

那就让他上天啊,自然会摔下来。  详情 回复 发表于 2018-6-7 10:28
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药徒
发表于 2018-6-5 19:17:05 | 显示全部楼层
a_ou_yang 发表于 2018-6-5 09:17
不设内控标准,这个是可是有的。没有内控标准,也可以有警戒限度的。看你们的文件是怎么规定。

警戒线这玩意,就质量部门自己玩的嗨,生产谁看这个,生产就看标准

点评

一样的道理,内控标准也是质量部自己hi啊,生产就看药典或者国标不就好了,按坛友的说法就是,你穿了个红裤衩还是蓝裤衩,本质上都是个大裤衩子  详情 回复 发表于 2018-6-7 10:30
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药徒
发表于 2018-6-5 19:52:46 | 显示全部楼层
吐槽干吗?没有内控就做不了了?
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药生
发表于 2018-6-5 20:30:31 | 显示全部楼层
你们什么产品居然是国标?质量好不好和有没有内控标准有关系吗?如果真是这样,我们大家还是赶紧回公司改质量标准好了
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药生
发表于 2018-6-6 09:07:10 | 显示全部楼层
OOS,OOT,OOE了解一下?
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药生
发表于 2018-6-6 09:08:23 | 显示全部楼层
他人笑我太疯癫,我笑他人看不穿
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大师
发表于 2018-6-6 09:11:40 | 显示全部楼层
rainzcy 发表于 2018-6-5 16:38
不定内控标准,快超标的时候你们就不采取措施了?
标准是≤5%,平时都是2%,突然一批到4.5%了,还当没事发 ...

那货出场的,只不过昨天好像又进去了!
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发表于 2018-6-6 10:00:04 | 显示全部楼层
内控标准还是要做的,不过内控标准完全按照国标走也没有什么大问题,呵呵你们领导应该属于坚决不为自己挖坑的那种
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药徒
发表于 2018-6-6 10:38:22 | 显示全部楼层
我们公司定内控是为了降低在市场流通销售过程中的风险,实验室中产品做出的稳定性是好的,不能保证市场流通的时候贮存等条件,可能会加速分解,这时候就需要在出厂的时候留一点余地,避免被国家抽检的时候不合格。

点评

这是根据风险来制订的标准,很有必要,但是还是要吐槽一下稳定性实验肯定是没好好做  详情 回复 发表于 2018-6-7 10:32
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-6 11:17:25 | 显示全部楼层
红络 发表于 2018-6-6 10:38
我们公司定内控是为了降低在市场流通销售过程中的风险,实验室中产品做出的稳定性是好的,不能保证市场流通 ...

对,我们之前公司也一直都是这样,这样才能游刃有余。
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药徒
发表于 2018-6-6 17:01:16 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-5 09:18
那你跟他说,国标是内裤,内控是沙滩裤。要点形象,也为了多重保障,不是超人,就不要只穿内裤晃荡!

6666666666
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药生
发表于 2018-6-6 17:12:09 | 显示全部楼层
风吹依笑 发表于 2018-6-5 14:04
这只是我的个人观点,比如说水分超了内控0.2,却在国标范围内,这样的话是不是做个风险评估的话就可以放 ...

我觉的你不要把你准备定的标准限度订成内控标准,而是订成警戒线。个人观点
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药生
发表于 2018-6-6 21:17:06 | 显示全部楼层
法规是最低要求~没有突破就行了~
人家是领导,出事ta的责任比你大,莫慌
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药生
发表于 2018-6-7 09:07:23 | 显示全部楼层
这有啥纠结的,不合格就放行不了,谁敢放行就放呗!
不过早晚会有检查的老师去给你加个不合格项的,有外部压力就会做的!放心吧!
你现在看不惯领导,你是不是不想混了!
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药徒
发表于 2018-6-7 10:23:12 | 显示全部楼层
风吹依笑 发表于 2018-6-5 09:17
风险更高一些吧,万一直接超国标呢?中药产品不像西药那个稳定。

超标就按不合格处理啊
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药徒
发表于 2018-6-7 10:24:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 myreebok 于 2018-6-7 10:27 编辑
酷哥 发表于 2018-6-5 09:48
看到洞人的回复了吗?你的说法就像个穿着内裤满世界溜达的人。
统计分析是必须的,内控标准的制定恰恰是 ...

然后呢?穿内裤溜达违法了吗?没有啊,只是你不习惯而已,法规只是说不能裸奔啊,你跟石器时代的兄弟们说要穿个西裤试试
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