讨论：为什么GMP把制药用水放在设备这章

轩辕黄帝 · 发表于 2011-11-1 15:14:11

对于中药饮片来说，水可不属于原料！更不属于中间体！

咕咕 · 发表于 2011-11-1 23:09:19

学习了

zhych007 · 发表于 2011-11-2 08:35:20

我就是来看大家讨论的

雨中行 · 发表于 2011-11-2 16:56:59

我觉得，就制药用水而言，放在设备不合适，但就如果扩大到制水，储存，分配等环节，也算可以。

脸妖 · 发表于 2011-11-3 06:11:31

顶8楼

lxzxd007 · 发表于 2011-11-4 16:57:32

其实公用系统如制水、空气应该单独一章。因为不光是设备部门的事情，还有质量等部门的事情。

zhouif · 发表于 2011-11-5 13:19:17

设备是指可供企业在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的劳动资料和物质资料的总称。制水系统也是一种设备，HVAC系统不也叫暖通设备吗！

chunxiao71 · 发表于 2011-11-6 16:39:45

可能编写GMP的也没想那么多，大家想的多了。

tpl066 · 发表于 2011-11-6 19:31:22

呆哥如果是你做这事你会放在什么地方？

rubiae · 发表于 2011-11-7 08:43:48

要不就单独咯

hyj123456 · 发表于 2011-11-7 10:35:27

制药用水由公司内部提供，与洁净空气同样道理。

lanyaoa · 发表于 2011-11-8 09:09:38

好吧，大家都是考古出身的，学习了

qumousheng · 发表于 2012-11-22 17:15:53

水的重要性不言而喻了，所以放在物料确实是应该的。但是，水的保证，确实是通过设备组合来实现的。这是其一。另外，水系统确实属于公用工程，不能只是放在物料类别。所以，从系统的概念划分，应该放在设备章节。专家确实经过了系统思考的。

大呆子 · 发表于 2012-11-22 17:38:35

qumousheng 发表于 2012-11-22 17:15
水的重要性不言而喻了，所以放在物料确实是应该的。但是，水的保证，确实是通过设备组合来实现的。这是其一 ...

非常感谢

xinshcn · 发表于 2012-11-23 06:17:03

制水设备通常有设备部来负责，这也可能是特色吧。这版GMP按照EU-GMP来做

墨石 · 发表于 2012-11-23 10:38:34

放在这个章节好写

jackyang81329 · 发表于 2012-11-23 12:35:23

我觉得放在哪个章节不是很重要吧？比如说供应商管理似乎也可以放在物料与产品的章节中去啊。
我估计是因为这是公用工程，且关系制药用水的条款貌似主要还是以描述工程设计为主，所以放在这章节我觉得无可厚非。

klanfang · 发表于 2015-5-27 12:11:49

黄药师发表于 2011-11-1 12:46
作为公用系统的一部分，所以编在设备里面。关键是其管理更接近与设备管理。而不是物料管理。比如，批号、贮 ...

这观点说得很得体。

荇月王子 · 发表于 2015-10-22 19:41:08

水系统，空调系统都是公共设施，由设备部负责。但是纯化水的检验由QC做。

yijjch · 发表于 2015-11-19 22:08:01

水作为一种特殊的物料，其主要受制水设备的影响。

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