蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4386|回复: 25
收起左侧

[物料管理] 国外供应商审计问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-6-5 17:23:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
      请教各位大神,我公司研发品种采用了国外的辅料,如法国罗盖特等,通过经销商购买的,这样的供应商是不是必须进行现场审计?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-5 17:42:39 | 显示全部楼层
期待爆炸性解答,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-5 17:42:53 | 显示全部楼层
现场审计或第三方审计
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-5 18:22:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-5 20:27:46 | 显示全部楼层
现场审计或第三方审计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-5 22:20:15 | 显示全部楼层
国外必须去啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 08:34:38 | 显示全部楼层
可以让第三方去,或者自己出国
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 08:50:12 | 显示全部楼层
必须去啊,毋庸置疑啊!

点评

去是不太可能了,第三方审计可以考虑,不知道还有什么途径吗?  详情 回复 发表于 2018-6-6 08:56
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-6 08:56:37 | 显示全部楼层
昌黎 发表于 2018-6-6 08:50
必须去啊,毋庸置疑啊!

去是不太可能了,第三方审计可以考虑,不知道还有什么途径吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 08:59:18 | 显示全部楼层
无法无天 发表于 2018-6-6 08:56
去是不太可能了,第三方审计可以考虑,不知道还有什么途径吗?

好像除了自己或者第三方审计,没有别的招了。不知道论坛高人有没有指点的啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 09:01:09 | 显示全部楼层
第三方可以,自己去更好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 09:30:20 | 显示全部楼层
我也很期待除了现场审计和第三方委托审计还有什么方法?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-6 09:48:41 | 显示全部楼层
你搜一搜就知道,出国旅游的好机会来了!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-6 10:12:18 | 显示全部楼层
第三方呗  经销商肯定知道的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 10:27:53 | 显示全部楼层
第七节  供应商的评估和批准
第二百五十五条  质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。

一句话,先评估。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 15:07:29 | 显示全部楼层
第三方审计或现场审计  国外旅游还不去?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 17:18:58 | 显示全部楼层
评估一下你们买的物料是否为关键物料,非关键的可以不去,关键的就要自己去或者委托第三方,还有就是让你们的经销商代你们去
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 22:23:15 | 显示全部楼层
最好是去!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-11 15:01:58 | 显示全部楼层
我很好奇,去了看资料、与老外交流是不是有些许困难。。。。除非英语大神
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-11 18:36:16 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-6-9 17:18
评估一下你们买的物料是否为关键物料,非关键的可以不去,关键的就要自己去或者委托第三方,还有就是让你们 ...

经销商代去的说服力是不是差点了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表