对安徽朱氏康豪中药饮片有限公司跟踪检查通报

北重楼

编号：CNFX20180006 企业名称 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 企业法定代表人 朱有山 药品生产许可证编号 皖20160124 社会信用代码 （组织机构代码） 913416000063601399F 企业负责人 朱有山 质量负责人 朱广品 生产负责人 代金才 质量受权人 朱广品 生产地址 亳州市谯城区大杨镇北工业区 检查单位 国家食品药品监督管理总局核查中心 安徽省亳州市食品药品监督管理局 事　　由 药品检查计划 检查发现问题 　　根据原国家食品药品监管总局药品检查计划，核查中心组织对安徽朱氏康豪中药饮片有限公司中药饮片进行现场跟踪检查。现场检查发现该企业在质量控制及物料管理等方面存在以下缺陷： 　　1.检验室未按照质量标准对所涉品种进行农药残留检验； 　　2.检验室对试剂、对照品、留样管理存在以下问题： 　　（1）样品粉碎无捕尘措施； 　　（2）试剂、对照品无购进和使用记录； 　　（3）成品和原药材样品留样未分区域存放且留样标签未记录留样数量；留样架存放有无标签样品； 　　3.原药材库房的物料管理不到位。存放的竹茹1件零头包装无标识；存放的地黄货位卡记录信息与实际结存不一致；地龙无货位卡。 处理措施 　　该企业中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定，责成安徽省食品药品监管局收回该企业相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查。 发布日期 2018年6月19日

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2065/229517.html

歪打正着

才3条权限。
是哪条缺陷导致的呢？
貌似检查员不合格啊，从这3条出发继续追查，至少可以找到几十条缺陷。
检查员搞毛线！

米斯特王

（2）试剂、对照品无购进和使用记录； 就这一条就能查出很多很多。

并肩

才几条，检查员是有点不负责啊

陆英打相思子

化验室检验样品粉碎也需要捕尘措施？这一条是不是太苛刻了。检验的样品都不是用小钢炮粉碎机粉碎，基本没有粉尘吧。

飞凌大圣

就列出的缺陷来看，这个收证有点过分了，是不是还有其他深层次的原因呢？
期待大神揭晓————

guare

陆英打相思子 发表于 2018-6-20 16:13
化验室检验样品粉碎也需要捕尘措施？这一条是不是太苛刻了。检验的样品都不是用小钢炮粉碎机粉碎，基本没有 ...

这条缺陷挺奇葩的。

syhorchid

收回该企业相关药品GMP证书