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[质量控制QC] QC高效液相

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发表于 2018-6-20 15:59:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做光学异构体检查,系统适用性试验没有出峰是怎么回事
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宗师
发表于 2018-6-20 16:20:23 | 显示全部楼层
什么产品什么标准都没有,谁能帮得到你啊?
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发表于 2018-6-20 16:38:02 | 显示全部楼层
从人机料法慢慢找原因
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药徒
发表于 2018-6-20 16:44:24 | 显示全部楼层
首先确认之前是否进行过该试验,是否正常出峰
确认标准样品无误
确认仪器不漏液、色谱柱完好、氘灯正常,流动相匹配(不出峰常见问题)
确认试验方法正确
全部检查一遍,确认无误重新进行一次试验(最好重新称样、重新配制流动相、走空白针)
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药士
发表于 2018-6-20 17:20:58 | 显示全部楼层
问题比较棘手,参照oos的调查内容自查
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大师
发表于 2018-6-20 17:27:47 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-6-20 16:20
什么产品什么标准都没有,谁能帮得到你啊?

就是嘛,请问去北京该怎么去
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