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[质量保证QA] 管理评审和内审区别

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药徒
发表于 2018-6-22 09:33:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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管理评审和内审区别是什么
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药徒
发表于 2018-6-22 09:56:10 | 显示全部楼层
通俗直白点说就是管理评审时组织老大召集一干小弟看今年体系运行的成果怎么样,调整下大方向;内审就是内审员对与自己职务无关的其他职能部门进行检查,看看有没有按体系要求运行。
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药徒
发表于 2018-6-22 09:42:01 | 显示全部楼层
管理评审
内审
目的不同
就质量管理体系的适宜性、充分性、有效性及效率进行评价,评价方针和目标的贯彻落实及实现的情况
质量活动及其结果的符合性和有效性的评价
依据不同
各项内部审核的结果、相关方的需求以及改进的需求
准则、法律、法规、体系文件
层次不同
控制方针、目标以及体系的适应性
控制质量获得及其就结果符合方针目标的要求
组织者不同
最高管理者
质量主管
执行者不同
管理者及关键岗位人员
与审核领域无关的内部审核人员
结果不同
改进体系,修改方针或目标或文件,提高管理适应性、有效性和竞争力
对不合格项采取纠正及预防措施,使体系有效
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-22 09:59:10 | 显示全部楼层
码这么多字好辛苦,谢谢
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大师
发表于 2018-6-22 10:20:21 | 显示全部楼层
嘿,一个盯着人,一个盯着程序,一个叫找茬,一个叫改进
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发表于 2018-6-22 11:53:00 | 显示全部楼层
总结很到位
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药师
发表于 2018-6-22 12:13:14 | 显示全部楼层
说白了,现在很多在走形式。

正常的程序是先内审,然后才能管理评审,内审发现和报告可以作为管理评审的输入,反之是不可以的。

内审一般是质量部QA负责发起,管理评审一般就由管代或相应副总发起了,实际上很多活都是质量部在做或帮着做。在GMP规范体系中,内审相当于GMP自检,而管理评审没有提及,在GSP规范中有提及。
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药士
发表于 2018-6-22 13:50:22 | 显示全部楼层
内审:做没做
管审:做得怎么样

点评

精辟  发表于 2021-1-26 15:54
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药徒
发表于 2018-6-22 14:05:46 | 显示全部楼层
每个回答都和精彩
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发表于 2018-6-22 14:10:50 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-6-22 13:50
内审:做没做
管审:做得怎么样

到位
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药徒
发表于 2018-6-22 14:11:13 | 显示全部楼层
管理评审:就是老大召集各部门负责人看看今年哪些方面不足,明年还有什么事需要改进的。
内审:就是部门间相互找点叉子
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药师
发表于 2018-6-22 14:14:07 | 显示全部楼层
管理评审是宏观调控,内审属于自我检查自我提高
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发表于 2019-4-15 16:37:07 | 显示全部楼层

管理评审:就是老大召集各部门负责人看看今年哪些方面不足,明年还有什么事需要改进的。
内审:就是部门间相互找点叉子
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