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[药典/标准文件] 环氧乙烷残留量标准

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药徒
发表于 2018-6-28 08:50:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,gb15980-1995里面说一次性医疗用品经环氧乙烷灭菌后残留量不大于10ug/g,可是这个标准被废除了,现在该参考什么标准呢
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药徒
发表于 2018-6-28 09:18:45 | 显示全部楼层
参考GB/T 16886.7-2015   
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-28 09:23:01 | 显示全部楼层
北欧射手 发表于 2018-6-28 09:18
参考GB/T 16886.7-2015

好的,非常感谢
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药徒
发表于 2018-6-28 10:42:02 | 显示全部楼层
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

点评

谢谢分享,下载学习中  发表于 2020-9-23 13:55
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-28 15:10:24 | 显示全部楼层
nianshuai 发表于 2018-6-28 10:42
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

gb15979里的标准是小于250ug/g
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药徒
发表于 2018-8-27 09:48:09 | 显示全部楼层
求教,外科手术缝线的环氧乙烷残留量一直都是参照行业标准:低于250微克/克。但是10993.7的第4.3.5.2中指出环氧乙烷可耐受性限量不应超过10微克/平方厘米。如何理解其中的关系。谢谢,求大神指教
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药徒
发表于 2018-11-8 16:08:39 | 显示全部楼层
同问,16887-2015是4mg,按照14233检测出来的是浓度ug/g
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药徒
发表于 2018-11-8 16:09:01 | 显示全部楼层
这个不能算有正解了
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药徒
发表于 2020-9-23 13:52:55 | 显示全部楼层

参照这个标准是不是还要做可耐受性限量的检测
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药徒
发表于 2020-9-24 14:02:58 | 显示全部楼层
你们的EO是根据16886.7吗,是不是还要做可耐受接触限量
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