IVD生产过程中中间品，半成品如何定义的？

倾城暮光 · 发表于 2018-7-3 14:27:28

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IVD生产过程中中间品，半成品如何定义的？有官方出处吗？急需，谢谢！

libin2018 · 发表于 2018-7-3 15:44:18

中间产品定义：指原、辅料经过加工，但未完成整个加工工序的产品，比如配制的基础溶液、包被和标记后的抗体、处理（封闭）后的一些产品组成。
半成品我们是把内包工序完成后作为的半成品。

无声断魂 · 发表于 2018-7-3 14:38:00

GMP最后一章有关于药品的名词解释，产品是没有半成品一说的，只有中间产品，虽然管不着你们的产品，不过应该都是一个理

好时光 · 发表于 2018-7-3 14:52:04

个人理解，应是从投料开始到尚未完成最终包装的阶段性可以存放或者需要中间控制的过程产物吧。

xu290606838 · 发表于 2018-7-3 15:01:16

我记得有个专门的IVD 附录看下里面有没有这个的解释。反正药品里是没有半成品这个说法的。只有成品、带包装产品、中间产品。在GMP通则最后的名词解释中有说明

lunmulunmu · 发表于 2018-7-3 15:04:59

交流

殷辉 · 发表于 2022-1-24 15:01:28

libin2018 发表于 2018-7-3 15:44
中间产品定义：指原、辅料经过加工，但未完成整个加工工序的产品，比如配制的基础溶液、包被和标记后的抗体 ...

请问你这个定义的出处是哪里的呢

小金库 · 发表于 2022-8-13 15:46:20

楼主辛苦