【周日有奖话题】灭菌柜温度探头的几个关键指标！

野性之吻

石头968 发表于 2013-4-27 12:45
据说：
F0是从100度开始积算。
干燥灭菌的杀菌热力强度FH（min），系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥 ...

不管是FH值还是F0值 到100度 都能累计  可是 我们如何来计算灭菌时间呢？？

比如  121度的  正负2度     湿热  
        250度    正负5度    感人
是从每个探头均大于119度就开始计算呢 还是均大于 121度开始计算  是平菌达到121度，最低达到119度开始计算呢    还是？？

干热 湿热 的灭菌器验证   

石头968

冷点温度达到设定温度开始。121度或250度开始。
控制指标：
122度±0,5
253度±2
波动最低不小于下限。
保险一点儿吧

ERIC-LIU

谢谢楼主分享！

glm1024

867323093 发表于 2013-4-27 12:56
不管是FH值还是F0值 到100度 都能累计  可是 我们如何来计算灭菌时间呢？？

比如  121度的  正负2度   ...

每个探头分别计算，但具体从多少度开始计算，貌似并没有统一的标准，理论上在升温阶段也有灭菌效果，似乎应该从开始计算，但又觉得那里不对。

lifubin0125

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（ 不大于±2℃          ）

干热灭菌热分布为±15℃

晴兮灬love

看的激动。。。 谢谢楼主了

nunqing

答案出来了吗？以下是我的回答。{:soso_e112:}
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（       不大于±0.2℃    ）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（     小于等于±2.5℃    ）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    小于等于±0.5℃      )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（    不大于±1℃     ）

nunqing

石头968 发表于 2012-8-3 23:05
±3有点太高了

03验证指南2.5吧            
一般大家设的更低些

管其村

正在学习中，谢谢楼主

野性之吻

石头968 发表于 2012-7-29 14:34
就目前的技术水平，可以控制的范围：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（目前传感器精度有0.06℃和 ...

这些值   依据  来证实？？？  理论？？

石头968

867323093 发表于 2014-2-18 20:20
这些值   依据  来证实？？？  理论？？

技术水平的提高，控制精度的提高，是没有依据的，理论应该来源于实践。

XCX0821

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2.5℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（ 不大于±0.5℃          ）

tangbx212

看大师们讨论也是一种学习

野性之吻

阿宝-振东 发表于 2012-7-31 16:33
GMP无菌药品分册指导值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热 ...

GMP无菌药品分册指导值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（±1.0℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（无此值)
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（+3.0℃）
5、干热灭菌柜空载热分布±15℃，满载热分布±15℃。  



有的找着了 有的没有 。。。。。

dapone

学习了。。。。。。。。

墨石

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（  ±﹪1 ）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（    不超过2.5℃（国标要求）实际要求小于等于±1℃    ）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    0.5     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（      1℃  （指南为上限+3，下线灭菌温度）   ）

善又善报

   不会刷墙的吧

dqh0993

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于1℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    小于等于0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（ 不大于±0.5℃          ）

warriora

此文顶起，太棒的文章！

风亦暖

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（ ±0.1℃(验证探头)      ）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（    ±1.5℃(保温阶段 验证探头)    ）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    ≤±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（保温阶段同一时间点≤1℃，同一探头测试点≤2℃          ）
干热灭菌热分布为±15℃。