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[2010版GMP] 跪求GMP指南Word版本

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药徒
发表于 2018-7-10 15:01:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
跪求GMP指南Word版本,本人只有PDF格式,加密无法编辑复制,最好全套,目前正需要“质量管理体系”这本
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药徒
发表于 2018-7-10 15:03:27 | 显示全部楼层
word版本谁也没有吧,如果有,请分我一份
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药徒
发表于 2018-7-10 15:03:32 | 显示全部楼层
我有,怎么给你
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发表于 2018-7-10 15:18:22 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-7-10 15:22:52 | 显示全部楼层
论坛中的那本可以复制粘贴呀。
随着现代创新技术在制药业的不断应用,制药企业的质量管理理念也在不断发展,发展的过程可以概括为以下三个阶段:
第一阶段是质量检验阶段:仅对产品的质量实行事后把关,即强调对最终产品的质量
检验。但是,质量检验并不能提高产品质量,只能部分副除次品或废品,因而只能对产品
的质量进行初级的控制。
第二阶段是对生产过程的质量控制阶段:强调产品质量不是检验出来的,而是生产制
造出来的,因而应对产品生产的全过程进行质量控制,即对产品生产过程中影响产品质量
的所有因素进行控制。从而将质量控制从事后把关提前到产品的生产制造过程,对产品的
质量提供了进一步的保证。
第三阶段是建立并有效实施质量管理体系的阶段:强调产品质量首先是设计出来的,  
其次才是制造出来的,将质量管理从制造阶段进一步提前到设计阶段,因为产品的生产过
程控制和最终的质量控制无法弥补其设计上存在的缺陷,即产品的最初设计决定了产品的
最终质量。质量管理体系是通过对产品的整个生命周期(包括产品开发、技术转移、商业
生产和产品终止)中影响产品质量的所有因素进行管理,从而对产品的质量提供了全面有
效的保证。
质量管理体系的建立和不断完善逐渐成为全球制药企业进行质量管理的必然趋势,而
且,近些年美国FDA和 IC H发布了相关的指南,以指导制药企业建立和实施质量管理体系。
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药士
发表于 2018-7-10 15:26:37 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 08:46:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-11 08:57:40 | 显示全部楼层
PDF不能复制那是你的版本有问题,我的就可以复制,复制的字体格式没有任何问题
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发表于 2018-7-11 09:25:17 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 15:29:08 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 15:29:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 aaronchia 于 2018-7-11 15:32 编辑
快乐一只鱼 发表于 2018-7-11 08:57
PDF不能复制那是你的版本有问题,我的就可以复制,复制的字体格式没有任何问题

大哥,是因为加密,你是不是有没有加密的,发小弟一份,549214919@qq.com
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 15:30:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-11 16:14:49 | 显示全部楼层
aaronchia 发表于 2018-7-11 15:29
大哥,是因为加密,你是不是有没有加密的,发小弟一份,

这玩意还需要加密?我发你一份吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 16:27:57 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2018-7-11 16:14
这玩意还需要加密?我发你一份吧

谢了.................
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发表于 2018-7-27 10:02:43 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2018-7-11 16:14
这玩意还需要加密?我发你一份吧

老师,能给我发一份指南吗?我的版本是加密的,谢谢您!540281922@qq.com
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