砒霜口服--新药三氧化二砷口服溶液申报临床

毒手药王邓智先

505b2新药三氧化二砷口服溶液申报临床
2018-07-14 09:42
一.济南川成医药科技开发有限公司 /上海遥健医疗科技有限公司,三氧化二砷口服溶液7月13日获得CDE承办。本品可能为用作抗肿瘤用途，改变了剂型。

二.中国的505b2。2.2新药：即含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂。



三.目前国内批准的有：

1.注射用三氧化二砷。

主要成份化学名称：三氧化二砷，分子式：As2O3 ，

分子量：197.82，辅料：甘露醇、甘油、碳酸氢钠。

适应症：用于急性早幼粒细胞白血病（APL），原发性肝癌晚期。来自北京双鹭药业。

2.亚砷酸氯化钠注射液。

规格：10ml：三氧化二砷10mg与氯化钠90mg。适应症：急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤。肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。可用于介入治疗及术中动脉灌注。预防肿瘤术后转移。来自：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司。

jxnu2006

看来潘金莲案到了沉冤昭雪的时候了，当年潘金莲确实是想用砒霜给武大郎治病，却不想药物不良反应害死了丈夫……后面的事情你们都知道了

lanran

以毒攻毒吗？

showhand

有该产品的药理毒理研究资料吗？好奇想看看！

syhorchid

砒霜口服，厉害了！

小米的窝窝

七步断肠散，绝情丹，落雁沙，千销魂香，七星海棠，鹤顶红，鸠羽千夜。。。
这是要从小说变成现实了么？

qianying

这是真的吗？砒霜口服？

精英大灰狼

这个不错，感谢分享