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[药品研发] 请问以科研为目的的临床试验应该怎么做?

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发表于 2018-7-17 14:27:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请问想做一个以科研为目的的临床试验,需要CFDA的临床批件吗?是否到CDE进行需要备案,登记?
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大师
发表于 2018-7-17 15:18:05 | 显示全部楼层
科研的定义是什么?临床要考虑伦理,不是你想科学就科学的,乖乖拿临床批件吧!
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 楼主| 发表于 2018-7-17 15:39:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-7-17 15:18
科研的定义是什么?临床要考虑伦理,不是你想科学就科学的,乖乖拿临床批件吧!

已经拿到伦理批件了,药品也是国内上市的药品,这样是不是就可以直接开展试验了呢
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