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[确认&验证] D级区用不用做气流流型?

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药徒
发表于 2018-7-23 09:38:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建车间,洁净区是D级区,用不用做气流流型啊?有没有法规说必须做或者或者可以不做的?
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药生
发表于 2018-7-23 09:41:18 | 显示全部楼层
只有层流的才要做流型,C、D房间的都不用,测风量即可
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药徒
发表于 2018-7-23 09:50:29 | 显示全部楼层
看风量和换气次数
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药徒
发表于 2018-7-23 09:56:05 | 显示全部楼层
看风量和换气次数
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-23 09:56:07 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2018-7-23 09:50
看风量和换气次数

哪里有相关规定啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-23 09:57:09 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2018-7-23 09:41
只有层流的才要做流型,C、D房间的都不用,测风量即可

哦哦,知道了,谢谢啦
哪个文件里有这方面的相关规定啊?
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药徒
发表于 2018-7-23 10:12:47 | 显示全部楼层
ISO14644中有相关检测的规定
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药徒
发表于 2018-7-23 10:39:26 | 显示全部楼层
洁净D级区域通常用于非无菌产品的生产,这个级别的空气流形主要为乱流,要求是新风与室内风进行快速的混合与置换,不用做流型测试。可参考ISPE新版的空调系统,及GMP验证指南
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发表于 2018-7-23 14:40:31 | 显示全部楼层
D级区 按ISO的标准就是乱流型,还要证明他是乱流?测风速、计算风量、换气次数
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药徒
发表于 2018-7-23 14:53:13 | 显示全部楼层
星辰碧落 发表于 2018-7-23 10:35
D级区做气流流形,意义不大

除非是称量罩这种明确要求气流流向的区域

一般层流罩下没有D级区域
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药生
发表于 2018-7-24 09:27:08 | 显示全部楼层
liangshuang 发表于 2018-7-23 14:53
一般层流罩下没有D级区域

称量罩(负压称量台)需要的
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药徒
发表于 2018-7-24 09:31:38 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-7-24 09:27
称量罩(负压称量台)需要的

老哥你没懂我啥意思,层流罩肯定要做的,但是层流罩下不会存在D级区域。。。我没表述清楚,见笑了。用了层流罩,还是D级。。。那层流罩就没意义了不是?

点评

你的环境是D级,称量罩下面是A级标准做啊,两者没矛盾啊,难道你们的微生物限度实验的超净台不是按照A级标准做的吗。。。  详情 回复 发表于 2018-7-24 22:00
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药生
发表于 2018-7-24 22:00:27 | 显示全部楼层
liangshuang 发表于 2018-7-24 09:31
老哥你没懂我啥意思,层流罩肯定要做的,但是层流罩下不会存在D级区域。。。我没表述清楚,见笑了。用了 ...

你的环境是D级,称量罩下面是A级标准做啊,两者没矛盾啊,难道你们的微生物限度实验的超净台不是按照A级标准做的吗。。。
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