环境监测和微生物

zzxxmm · 发表于 2018-7-24 10:05:40

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环境监测和微生物检测中有纠偏限和警戒线，如何设定？

暴走看啥片 · 发表于 2018-7-24 11:30:37

根据你之前环境监测的数据，做正态分布。2Σ为警戒线，3Σ为纠偏线

山顶洞人 · 发表于 2018-7-24 13:06:17

西格玛的不一定适用，可以参考！距离法定限保留适当地空间

yu94ting · 发表于 2018-7-24 13:27:17

有历史数据根据历史数据设定，没有就按照法规的标准50%及70%设置

915_雨 · 发表于 2018-7-24 20:16:52

看药典，9205

haosexiaomao · 发表于 2018-7-25 13:14:22

哈哈

小小清 · 发表于 2018-7-25 22:58:50

915_雨发表于 2018-7-24 20:16
看药典，9205

老师，9205是什么？

915_雨 · 发表于 2018-7-25 23:06:29

小小清发表于 2018-7-25 22:58
老师，9205是什么？

药典，第4部，通则9205洁净室XXXXX

915_雨 · 发表于 2018-7-25 23:20:02

别用2-3sigma，谁用谁倒霉，微生物这种数据不符合计算公式的条件。结合实际数据没有趋势会超药典规定数就好，一旦有趋势，那么才需变警戒纠偏线

半梦半醒日复日 · 发表于 2018-8-7 09:38:21

yu94ting 发表于 2018-7-24 13:27
有历史数据根据历史数据设定，没有就按照法规的标准50%及70%设置

50%和70%是哪里有依据嘛？

小虎聪 · 发表于 2018-8-9 16:27:41

初投产：利用空调系统确认的数据适当定一个限度，一般是50%和80%。
经过一年连续运行后，参考PDA13号报告，采用阈值法。

[质量保证QA] 环境监测和微生物