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[质量保证QA] 质量标准不变,工艺规程不变,那批记录可以进行修改吗

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药徒
发表于 2018-7-26 14:37:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量标准不变,工艺规程不变,但由于批记录存在缺陷需要进行修改,请问这样的变更怎么做变更历史啊?
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药徒
发表于 2018-7-26 14:40:43 | 显示全部楼层
KAPA?

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KAPA是啥  详情 回复 发表于 2018-7-26 14:44
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药生
发表于 2018-7-26 14:44:46 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-7-26 14:45:07 | 显示全部楼层
譬如想改什么?
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药生
发表于 2018-7-26 15:17:35 | 显示全部楼层
什么缺陷?
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大师
发表于 2018-7-26 15:17:45 | 显示全部楼层
你发错版块了,这个版是分享文件的
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药徒
发表于 2018-7-26 15:37:33 | 显示全部楼层
文件修订流程啊
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药生
发表于 2018-7-26 16:29:13 | 显示全部楼层
修改完善记录完全可行的。
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药徒
发表于 2018-7-26 17:00:45 | 显示全部楼层

CAPA?我理解应该是这个吧
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大师
发表于 2018-7-26 18:58:19 | 显示全部楼层
历史可贵就在于真实,照实做就行了,不会上缺陷
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发表于 2018-7-26 21:58:45 | 显示全部楼层
真实写变更了啥
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发表于 2018-7-27 07:16:07 | 显示全部楼层
按实际情况写,在哪方面改进完善了记录。不行吗?
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药徒
发表于 2018-7-27 08:10:51 | 显示全部楼层
假如你们的批记录是单独审核的,那么就比较简单啦,文件变更申请即可。如果你们是和工艺规程合并在一起的,按文件管理规程修订时说明未改变工艺即可。如果你们的批记录下发错误导致的批记录缺陷,走个偏差再纠正回来即可。
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药徒
发表于 2018-7-27 14:07:37 | 显示全部楼层
查看本厂的文件修订或者变更程序,看里面是怎么规定的。记录的格式或者设计缺陷,一般可以修订吧,把修改的过程记录好
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药士
发表于 2022-5-3 18:07:35 来自手机 | 显示全部楼层
可以啊!批记录设计不合适肯定可以改啊,有啥不可以?
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