根据某人 说:
上月,欧洲药品管理局(EMA)发布公告,由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查,调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。德国、意大利、芬兰、奥地利和日本等多个国家也正在召回含有该公司提供的缬沙坦原料药的制剂。 华海药业随即发公告作出解释,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查,该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。在发现该情况后公司立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供应,并向客户和相关监管机构进行了主动告知。 看到这里,我想很多读者不禁要问了,这种亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质为什么在欧洲才被发现?华海药业既然解释说是固有杂质,那他们事前已知还是未知?而且竟然被证实有基因毒性,那究竟是以前就知道而忽视了还是现在才证实有基因毒性?想到这里不禁让人不寒而栗。鲁迅先生曾说过:我向来是不惮以最坏的恶意来推测中国人的。但这回却很有几点出于我的意外……
那么:[size=15.3333px]亚硝基二甲胺(NDMA)几级致癌物?是不是 比咸鱼厉害?是不是比法锅红酒厉害?是不是比 马兜铃酸厉害?是不是比甲基汞厉害?是不是比吸烟厉害?是不是比咖啡厉害?是不是比食品槟榔厉害?
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