请教各位老师，元素杂质管理细则中的“阙值”如何理解？

王小妞 · 发表于 2018-8-1 16:27:56

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如题，元素杂质管理细则中的“阙值”如何理解？谢谢

王小妞 · 发表于 2018-8-1 16:46:39

写了错别字，应该是“阈值”！

学习之名 · 发表于 2018-8-1 17:04:59

你的药品评估出来的某个元素含量不得高于规定的阈值，否则需要建立相应的控制限和分析方法来进行控制，或者通过工艺优化去掉该杂质

山顶洞人 · 发表于 2018-8-1 19:29:03

是不是类似安全限度的意思？

yuansoul · 发表于 2019-11-19 10:46:05

山顶洞人发表于 2018-8-1 19:29
是不是类似安全限度的意思？

均值 ±6倍西格玛

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