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[施工改造] 生物药厂c级区内的地漏和排水要求

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发表于 2018-8-2 09:15:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物药厂c级区内的地漏和排水有那些要求,有相关的法规支持吗?求大神回复,谢谢!
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药徒
发表于 2018-8-2 09:24:51 | 显示全部楼层
GMP附录一,无菌药品,第七章第二十九条规定
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药徒
发表于 2018-8-2 09:26:09 | 显示全部楼层
第二十九条  无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。
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 楼主| 发表于 2018-8-2 09:53:13 | 显示全部楼层
非常感谢,我们公司这边现在是把地漏当成排水口了,直接在地漏上接设备排污管,把地漏给封了,这样行吗?
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药徒
发表于 2018-8-2 10:39:40 | 显示全部楼层
个人认为,3楼这样不行。虽然给排水施工有U型返水弯,但不能替代防倒灌,空气阻断还是需要的。空气阻断装置很多公司可以做,单个约在(2500一3000.)吧。
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药徒
发表于 2018-8-2 10:54:56 | 显示全部楼层
13182621879 发表于 2018-8-2 09:53
非常感谢,我们公司这边现在是把地漏当成排水口了,直接在地漏上接设备排污管,把地漏给封了,这样行吗?

关键设备需要空气阻断地漏
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发表于 2018-10-30 17:44:35 | 显示全部楼层
是的,地漏和排水要分开
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