称量罩级别问题

暴走看啥片 · 发表于 2018-8-3 16:07:00

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请教各位大佬，洁净区的称量罩一般是按A级验证吗？DC级都是按A级验证？

那如果我的称量罩其实不做称量，就是为了操作补尘设备，那按照什么级别验证？
一般区的称量罩呢？

东北以东 · 发表于 2018-8-3 21:40:59

称量罩内物料暴露需要的级别是什么，就按什么级别管理，主要是考虑流型问题，一般配液最高是C级，所以称量罩按照CD级管理就够用

大小王是王炸 · 发表于 2018-8-3 16:41:47

不用这么严重吧，那么小个地方验证啥

余默 · 发表于 2018-8-3 17:00:56

按A级验证，

jixia · 发表于 2018-8-3 17:03:34

捕尘用的称量罩，至少和背景环境级别一致吧

山顶洞人 · 发表于 2018-8-3 21:03:11

华而不实的做法。

katy · 发表于 2018-8-4 12:18:37

按照A级要求做吧

暴走看啥片 · 发表于 2018-8-6 11:09:49

dingkaiwang 发表于 2018-8-3 17:03
捕尘用的称量罩，至少和背景环境级别一致吧

我们目前是按照和背景环境一样级别验证。都是非无菌原料药的一些操作。一般区就是按D级

suq1982 · 发表于 2018-8-6 11:10:23

就A级送风要求就行了。洁净度与背景差不多就行。另外关键是看气流流型

暴走看啥片 · 发表于 2018-8-6 11:10:31

山顶洞人发表于 2018-8-3 21:03
华而不实的做法。

是按照A级华而不实吗

暴走看啥片 · 发表于 2018-8-6 11:13:50

suq1982 发表于 2018-8-6 11:10
就A级送风要求就行了。洁净度与背景差不多就行。另外关键是看气流流型

就是非无菌要求的话，实测级别不低于背景，没必要强行A级是吧

hongyu · 发表于 2018-8-6 11:42:54

没啥大用

山顶洞人 · 发表于 2018-8-6 12:27:46

暴走看啥片发表于 2018-8-6 11:10
是按照A级华而不实吗

是的。验收可以，维护就太浪费了

xmango · 发表于 2018-8-6 14:47:41

楼主可以看一下pics，有相关描述，对于此类设施，通常定义为洁净送风设施，如何进行验证/确认以及如何进行日常监控通常需要根据其用途进行评估。

暴走看啥片 · 发表于 2018-8-6 14:53:55

xmango 发表于 2018-8-6 14:47
楼主可以看一下pics，有相关描述，对于此类设施，通常定义为洁净送风设施，如何进行验证/确认以及如何进行 ...

好的，谢谢

[已解决] 称量罩级别问题