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[吐槽及其他] 发几个标准了

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药徒
发表于 2018-8-7 09:48:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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闲来无事,给大家发几个国标玩,有需要的就看看了,

1254.pdf

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CFDA无菌制剂培养基模拟灌装试验指南.pdf

702.09 KB, 下载次数: 15

JBT 20163-2014 药用干热灭菌器.pdf

915 KB, 下载次数: 8

GB 14925-2010 实验动物 环境及设施.pdf

4.04 MB, 下载次数: 19

GB 16292-2010(T) 医药工业悬浮粒子测试方法.pdf

1.39 MB, 下载次数: 10

GB 16293-2010(T) 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf

889 KB, 下载次数: 7

GB 16294-2010(T) 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf

771.25 KB, 下载次数: 4

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范.pdf

6.78 MB, 下载次数: 17

GB_8599-2008_大型蒸汽灭菌器技术要求_自动控制型.pdf

1.48 MB, 下载次数: 12

GBT 14295-2008 空气过滤器.pdf

1.9 MB, 下载次数: 30

GBT 36066 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用.pdf

3.82 MB, 下载次数: 18

JBT 20032-2012 药用真空冷冻干燥机.pdf.pdf

3.2 MB, 下载次数: 38

JGT 19-1999 层流洁净工作台检验标准.pdf

337.39 KB, 下载次数: 14

JGT 382-2012 传递窗.pdf

433.92 KB, 下载次数: 29

YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜.pdf

3.83 MB, 下载次数: 18

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发表于 2018-8-14 10:43:36 | 显示全部楼层
多谢分享!学到用时方恨少呀!
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发表于 2018-8-14 10:45:39 | 显示全部楼层
请教一下,洁净室的称量罩,属于局部的层流送风,验证测试需要做自净时间吗?如果要做,首次做还是周期性安排呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-15 13:48:46 | 显示全部楼层
不用测试自净时间,只要保证下降气流风速就可以。一般情况下,机器本身是对风速有要求的。只要在验证时候测试风速和气流流行就可以的,频率要和你使用的情况向结合,一般半年做一次就满足了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-15 13:49:27 | 显示全部楼层
pan0575 发表于 2018-8-14 10:45
请教一下,洁净室的称量罩,属于局部的层流送风,验证测试需要做自净时间吗?如果要做,首次做还是周期性安 ...

不用测试自净时间,只要保证下降气流风速就可以。一般情况下,机器本身是对风速有要求的。只要在验证时候测试风速和气流流行就可以的,频率要和你使用的情况向结合,一般半年做一次就满足了。
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发表于 2018-8-16 10:06:01 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2018-8-15 13:49
不用测试自净时间,只要保证下降气流风速就可以。一般情况下,机器本身是对风速有要求的。只要在验证时候 ...

非常感谢!
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发表于 2018-8-29 17:43:54 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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发表于 2018-11-12 23:41:55 | 显示全部楼层
谢谢了楼猪
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药徒
发表于 2018-11-13 15:31:36 | 显示全部楼层
多谢分享!!!
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药徒
发表于 2018-12-20 16:07:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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