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[验收验证] 关于包装材料的论证!!!请教

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药徒
发表于 2018-8-7 14:17:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       遇到个比较奇葩的评审人员,在检查我们包装材料(PE袋)时,需要我们提供包装袋供应商的环境监测报告(官方监测的那种,自测的不认),当时未能提供出,所以开出此条缺陷。当我们找到供应商时,供应商有环境监测报告中的百级洁净棚环境合格证书(第三方检测出的报告NEBB出具体的,(英文报告)),当时拿过去以后评审不认,还需要提供具体的环境监测报告的检测数值,我们又拿去袋子的微粒物质监测的具体值的数值记录,然而还不行,还需要我结合对方的百级洁净棚的环境监测报告,与我公司做出来的初始污染菌得出的数据得出个论证结果来。来证明百级洁净棚比其他几个洁净的环境要好,请教下大家有遇到类似问题没得,如果有我该怎么做。。。。
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药徒
发表于 2018-8-7 14:49:19 | 显示全部楼层
是不是有病
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药徒
发表于 2018-8-7 15:05:14 | 显示全部楼层
嗯,碰上硬茬了
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药徒
发表于 2018-8-7 15:06:22 | 显示全部楼层
很坑爹 啊!!
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药徒
发表于 2018-8-7 15:21:54 | 显示全部楼层
有什么背景么?你们公司直接使用了对方的无菌检验数据?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-7 15:43:21 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-8-7 15:21
有什么背景么?你们公司直接使用了对方的无菌检验数据?

评审要求我们提供应商的环境监测报告,我们提供了一个供应商的第三方检测的环境监测合格报告及生产百级的微粒物质监测,然后还喊我们继续补充,说需要我们的初始污染菌检测信息结合对方的环境监测信息做一个百级比十万级的生产出来的产品好的论证。

点评

你可能需要换个角度跟检查员沟通一下,他是在怀疑,或者担心什么? 能提出这样的问题,感觉检查员应该不会是无的放矢啊。 当然也有可能确实是检查员故意刁难或是不懂装懂  详情 回复 发表于 2018-8-7 15:51
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药徒
发表于 2018-8-7 15:51:14 | 显示全部楼层
qq540202 发表于 2018-8-7 15:43
评审要求我们提供应商的环境监测报告,我们提供了一个供应商的第三方检测的环境监测合格报告及生产百级的 ...

你可能需要换个角度跟检查员沟通一下,他是在怀疑,或者担心什么?
能提出这样的问题,感觉检查员应该不会是无的放矢啊。
当然也有可能确实是检查员故意刁难或是不懂装懂
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药徒
发表于 2018-8-7 16:30:11 | 显示全部楼层
这个问题有点刁钻


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药徒
发表于 2018-8-7 16:38:38 | 显示全部楼层
审评员应该是这样想的:怎么你这个PE袋是在百级下生产的,而其他厂家都是在C级生产的?  从工艺角度来讲,你这么做的原因是什么?    其实,是上报资料里,关于生产环境这没写对,导致一系列问题。    建议帖子发在 物料管理  内包材 版块,大家共同参与。
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药徒
发表于 2018-8-7 17:02:29 | 显示全部楼层
这情况就很是头疼额
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药徒
发表于 2018-8-7 17:10:02 | 显示全部楼层
有问题,有情况,有钱拿,有热闹看
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-7 17:15:13 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2018-8-7 16:38
审评员应该是这样想的:怎么你这个PE袋是在百级下生产的,而其他厂家都是在C级生产的?  从工艺角度来讲, ...

那请问遇到这样的问题该怎么呢?
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药徒
发表于 2020-5-4 16:03:50 | 显示全部楼层
需要和他单独私下沟通吧!
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