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[BBS活动] “浙江江南杯”包衣技术有问必答,征集各类问题

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药徒
发表于 2018-8-26 16:00:53 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-9 11:11
个人有两个问题,请各位高手解决一下:
1、公司在研一个片剂,中间有较深的刻痕(超过片厚一半),包衣时 ...

第一个问题:是喷枪的问题,不是能包薄膜衣的喷枪都能包好每一个品种。

点评

谢谢回复,我们尽快重新试一下,再次感谢!  详情 回复 发表于 2018-8-27 08:55
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药徒
发表于 2018-8-26 16:06:22 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-8-9 11:11
个人有两个问题,请各位高手解决一下:
1、公司在研一个片剂,中间有较深的刻痕(超过片厚一半),包衣时 ...

第二个问题:片子包衣过程中存在一个很大认知上的偏差,就是片子的硬度。实际上片子的硬度和包衣的效果不存在很的关系。很多片子的硬度只有2KG,但包衣过程中一不碎片,二不磕边,三没漏底。所以你要关注的不是片子的硬度问题,而是片子的脆碎度问题,但脆碎的问题有很难检测。所以最终你要调整的是制粒过程中粘合剂的使用上找问题才能真正解决这个问题。当然这其中不是一两句话就能说明白的。

点评

钙制剂的片一般硬度都比较大,但是脆碎度一直解决不了,现在还在微调处方和工艺中。 另外,已经与原料药企业进行沟通,他们企业搬迁后重新进行认证,处方工艺有微调。 再次感谢非常专业的回复!  详情 回复 发表于 2018-8-27 08:57
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药徒
发表于 2018-8-26 16:09:00 | 显示全部楼层
绿茶. 发表于 2018-8-9 11:29
小锋:
对于快速崩解的片剂,片剂硬度为35牛(要求一分钟内崩解),用什么包衣工艺可以解决!要保证片形没 ...

快速崩解的片子多包衣的难度很高,主要是片的脆碎度问题,如果脆碎度没问题,包多长时间都没关系。但还需要了解片对水和酒精类的有反应没?这很关键。见过丙醇,丙酮做溶剂包衣的。
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药徒
发表于 2018-8-26 16:11:59 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2018-8-9 12:43
一般素片质量好、设备正常情况下能包衣的操作工都显不出水平,所以想问问对于因药材提取等影响中药素片有轻 ...

哇...............
这问题好难回答!
其实这问题如果是包衣的问题的话,那就是一个参数微调的问题,对细节的观察,把控,调整的能力了!
细节决定成败,对细节的观察,把控,还需要对包衣机的了解程度一定要彻底,不然你就是全懂工艺也没用。
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药徒
发表于 2018-8-26 16:14:31 | 显示全部楼层
带电难度的全回答了,没难度的,常见的大家去论坛里找答案,或者直接问度娘!因为关系包衣工艺的技术性文章太多太多了,不过在我看来只能作为参考不能实际的解决我们面对的实际问题。哦啦
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发表于 2018-8-26 16:37:45 | 显示全部楼层
现在使用的包衣机设备2004年的是浙江江南的包衣机,有许多参数不能在触摸屏上显示,想对此包衣机进行改造升级,想了解设备厂家能对此设备升级到什么程度?

点评

没问题,欢迎加入群,也可以站内发个消息链接一下,我们可以将您的问题与江南厂家对接一下 不过我觉得2004年距今已经14年了,评估一下此设备是否还有改造升级的必要,不知道您是什么型号的?现在设备价格其实也不贵  详情 回复 发表于 2018-8-31 00:04
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发表于 2018-8-26 16:53:18 | 显示全部楼层
1、产品是异形片(长扁形),片重0.2克,为什么会粘片?
2、包衣过程如何预防出现裂片?
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药徒
发表于 2018-8-27 08:16:26 | 显示全部楼层
远岸 发表于 2018-8-26 15:40
丸剂包薄膜衣的相对比较少,如果是包薄膜衣而出现的裂丸现象,技术上就和包制糖衣的效果的一样的,就是丸 ...

除了水分没有其他的影响因素么,水分在控制范围内之后还需要考虑的原因有什么
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药徒
发表于 2018-8-27 08:32:33 | 显示全部楼层
FZZ 发表于 2018-8-27 08:16
除了水分没有其他的影响因素么,水分在控制范围内之后还需要考虑的原因有什么

丸剂包衣关注的地方还是挺多的,上次就简单说看水分含量造成的裂丸现象,但也有在水分含量符合要求的前提下产生的裂丸现象,和丸剂刚生产出来的时候丸剂表面粗糙的处理方面的工艺问题。因为丸剂生产线上下来的丸子基本上表面都是很粗糙的,这里的工艺处理对后续的包衣有很大的影响。
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药徒
发表于 2018-8-27 08:37:08 | 显示全部楼层
GXM 发表于 2018-8-26 16:37
现在使用的包衣机设备2004年的是浙江江南的包衣机,有许多参数不能在触摸屏上显示,想对此包衣机进行改造升 ...

每个设备厂对工艺的了解都站在对企业有利的前提下做出的回复,首先你要知道你想要什么样的操作系统和监控体系,这是重点,也就是设备采购过程中的DS和FS,然后在厂家的配合下形成DQ文件。
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药徒
发表于 2018-8-27 08:37:54 | 显示全部楼层
包衣好的片子是否需要晾干,如何晾干?谢谢
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药徒
发表于 2018-8-27 08:39:06 | 显示全部楼层
1.如何根据批量选择合适的包衣锅,片子是否一定要盖过导流板?
2.片型不太适合包衣的片子如何提高包衣效果,比如片子扁长,刻痕深,刻字复杂等情况?
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药徒
发表于 2018-8-27 08:41:48 | 显示全部楼层
GXM 发表于 2018-8-26 16:53
1、产品是异形片(长扁形),片重0.2克,为什么会粘片?
2、包衣过程如何预防出现裂片?

包衣的过程是一个动态平衡的过程,在这个过程里温度、风量、转速、喷量、角度、距离等等和包衣有关的所有动作或者参数或者设置都是一个面对面的动态平衡热交换的过程,所有出现的粘片、架桥、花片、表面粗糙,皱皮,橘皮,片面发皱 等等原因都是违反了动态平衡法则。全都要从设置的参数里找原图。
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大师
发表于 2018-8-27 08:55:29 | 显示全部楼层
远岸 发表于 2018-8-26 16:00
第一个问题:是喷枪的问题,不是能包薄膜衣的喷枪都能包好每一个品种。

谢谢回复,我们尽快重新试一下,再次感谢!
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大师
发表于 2018-8-27 08:57:56 | 显示全部楼层
远岸 发表于 2018-8-26 16:06
第二个问题:片子包衣过程中存在一个很大认知上的偏差,就是片子的硬度。实际上片子的硬度和包衣的效果不 ...

钙制剂的片一般硬度都比较大,但是脆碎度一直解决不了,现在还在微调处方和工艺中。
另外,已经与原料药企业进行沟通,他们企业搬迁后重新进行认证,处方工艺有微调。
再次感谢非常专业的回复!
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药徒
发表于 2018-8-27 09:24:54 | 显示全部楼层
瀚霜 发表于 2018-8-27 08:39
1.如何根据批量选择合适的包衣锅,片子是否一定要盖过导流板?
2.片型不太适合包衣的片子如何提高包衣效果 ...

包衣机的容积一般都是KG为标准,这KG的来源是按照水的比重1:1的前提下计算的,所以包衣机的容量计算方式为:包衣锅容积1x物料密度x包衣机容积=实际装填量。比如:物料密度0.8,在150机型上的实际装填量为:1x0.8x150=120kg。
在你问的问题说一定要盖过导流板那是你片子很少的情况下的包衣,包一次二次的可以,长时间的操作,个人不建议,不管是从物料损失,还是从包衣效果来说都不是很好选择!

点评

感谢,看您回答了这么多蒲友的专业问题,感觉您很专业,加入临时建立的群吧,邀请您一起回答蒲友提出的各类问题,问题我都已经汇集整理,下一步准备整合实践专家资源对问题给予一一解答  详情 回复 发表于 2018-8-31 00:07
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药徒
发表于 2018-8-27 09:26:23 | 显示全部楼层
瀚霜 发表于 2018-8-27 08:39
1.如何根据批量选择合适的包衣锅,片子是否一定要盖过导流板?
2.片型不太适合包衣的片子如何提高包衣效果 ...

各种片型的包衣都有各自的方法和技巧,具体很难说怎么,该注意什么,还得看各方面的因素去观察和调整。
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药徒
发表于 2018-8-27 09:27:51 | 显示全部楼层
songhairong 发表于 2018-8-27 08:37
包衣好的片子是否需要晾干,如何晾干?谢谢

是指糖衣片还是薄膜衣片?
糖衣片的晾干需要一个房间,进行冷却晾干。薄膜衣片一般不需要晾干。
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药徒
发表于 2018-8-27 09:41:56 | 显示全部楼层
远岸 发表于 2018-8-27 09:24
包衣机的容积一般都是KG为标准,这KG的来源是按照水的比重1:1的前提下计算的,所以包衣机的容量计算方式 ...

谢谢解答,我们的包衣锅好像是用容积来区分的,有10L,40L等等,因为平时会做一些临床批次,批量较小且不固定,所以经常要考虑锅的选择。
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药徒
发表于 2018-8-27 13:39:00 | 显示全部楼层
远岸 发表于 2018-8-27 09:27
是指糖衣片还是薄膜衣片?
糖衣片的晾干需要一个房间,进行冷却晾干。薄膜衣片一般不需要晾干。

     谢谢!
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