中药材和饮片取样操作规程

好好123

急求标准的中药材和饮片取样操作规程，求大神，万分感谢

lhd000000

1 中药材的取样操作
1.1 取样员在仓管员的协助下，按取样指令在待检区调出规定件数的药材，同时核实指令和药材是否一致，并检查药材标志是否有品名、规格、数量、产地、来源、采收
（加工）日期，毒性药材、易燃易爆等药材，外包装上有明显规定的标志。
1.2如直接入药的可按原辅料的取样操作，不是直接入药的可在待检区进行取样。
1.3  抽取样品前，应核对品名、产地、规格等级及包件式样，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验并拍照。
1.4从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则： 总包件数不足5件，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样； 100～1000件，按5%比例取样； 超过1000件的，超过部分按1%比例取样； 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。放入干净密封的一次性塑料袋中。
1.5每一包件至少在2～3个不同部位各取样品1份；包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片，可用采样器（探子）抽取样品；个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的样品。如药材个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。 每一包件的取样量： 一般药材和饮片抽取100～500g； 粉末状药材和饮片抽取25～50g； 贵重药材和饮片抽取5～10g。装入干净密封的一次性塑料袋中。
1.6将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“×”字，使分为四等分，取用对角两份，再如上操作。反复数次后至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止，此为平均样品。个体大的药材，可用适当工具如锤子、剪刀等将药材破碎或者剪断，然后再如上操作，取平均样品。装入干净密封的一次性塑料袋中。
1.7最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。
1.8 在取样过程中同时做好分样工作。剩余的部分退回仓库。
1.9 取样结束，将包件原样封好，贴上取样证，填写取样记录。

毒手药王邓智先

最新中药材(饮片)取样操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php ... 8&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

好好123

lhd000000 发表于 2018-8-9 09:41
1 中药材的取样操作
1.1 取样员在仓管员的协助下，按取样指令在待检区调出规定件数的药材，同时核实指令和 ...

有没有对取样部位和取样器材详细一点的

syhorchid

毒手药王 发表于 2018-8-9 09:41
最新中药材(饮片)取样操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=292048&fromuid=251 ...

不愧是药王